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Prescription Drug Marketing Act
来自维基百科,自由的百科全书
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處方藥
處方藥(英語:
prescription
drug
,
prescription
medication ,
prescription
medicine)是依法需要透過醫師的處方箋(jiān)而開立的藥物。相對的,無需醫生處方箋即可購買非處方藥。這種對於管制藥物(處方藥)的差異處理方式,是為防止濫用-範圍從
药理学
effect)或是期望療效的範圍內。 美國處方藥的安全性及有效性是依聯邦1987年提出的處方藥營銷法(英语:
Prescription
Drug
Marketing
Act
)進行管理。 英國的藥品和保健品管理局(英语:Medicines and Healthcare products Regulatory
美国食品药品监督管理局
Drug
Amendments) 1966-《正确包装与标识法》(Fair Packaging and Labeling
Act
) 1976-《医疗器械修正案》(Medical Device Amendments) 1987-《处方药上市法》(
Prescription
Drug
Marketing
仿單標示外使用
insert)裡面。 FDA核准藥物作處方藥用途,並會繼續透過處方藥促進辦公室(Office of
Prescription
Drug
Promotion,OPDP)規範製藥產業對藥物的市場推廣做法。FDA本身沒權力對開立處方作規範,醫師可開立處方用藥物作標示外使用
通用名藥物價格衰減
Vol. 8, 1, 28–40, June 2011, The Role of authorized generics in the
prescription
drug
marketplace, Natalia Shcherbakova, Marvin Shepherd, Kenneth Lawson