磺胺类药物 Massengill Company)(S. E. Massengill Company)推出了一种药物磺胺酏剂(英语:Elixir sulfanilamide )(elixir sulfanilamide )。该药剂使用了有毒的二甘醇作为溶剂,且没有经过严格的毒理学论证即上市。该药物在上市数月后造成了100余人死
弗朗西斯·奥尔德姆·凯尔西误以为她是男性,并给了她这一职位,弗朗西斯接受后,自1936年起便与盖林合作。合作的第二年,盖林被FDA留任,从事磺胺酏剂(英语:Elixir Sulfanilamide )致死事件的相关研究。此前,这种用于治疗感染性疾病的磺胺类药物未经严格的药理学实验便匆匆上市,共造成107人因肾衰竭而死亡。凯尔西
美国食品药品监督管理局获通过。而在之前,美国食品药品监督管理局只能以滥用标签为由对该产品进行查处——即所谓的“酏剂”(Elixir )应该被定义为可溶于酒精的药物,而非被用于内丹术磺胺(Elixir Sulfanilamide )的二甘醇(diethylene glycol)。 1938年6月25日,富兰克林·罗斯福总统签
制药产业Company)生產的"磺胺酏劑(英语:Elixir Sulfanilamide )"後死亡。這項產品採用具有高毒性溶劑-二甘醇配製而成(目前二甘醇被廣泛用作防凍劑)。根據當時的法律,這個產品僅被處以金額不大的罰款,因為技術上說,在產品上用了"elixir "的字,表示產品含有乙醇溶液,但事實上的溶
動物試驗客的产品而被起诉之后才能禁用其生产的药品。[來源請求]而到了20世纪,药物毒理学试验变得日趋重要。1937年爆发的磺胺酏剂(英语:Elixir sulfanilamide )灾难最终杀死了100多名使用者。为此美国国会通过法律要求在药物上市之前先在动物身上进行安全测试。在这之后其他国家也纷纷颁布了类似