药物研发

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药物研发

药物研发是指一旦通过药物发现确定了先导化合物,就将一种新的药物推向市场的过程。具体步骤包括对微生物和动物的临床前研究英语Preclinical development,申请监管机构批准(例如获得美国食品药品监督管理局批准)后即可为研究性新药英语Investigational New Drug启动人体临床试验,之后监管部门批准新药申请英语New Drug Application,这些流程都通过后,药物才能推向市场[1][2]

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参考文献

外部链接

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