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医学研究 来自维基百科,自由的百科全书
人体试验(英语:Human subject research),指的是任何需要从人类身上获取检体或资讯的研究[1]。医学研究为最常牵涉到人体试验的研究领域,但人体试验并不只包含医学研究,社会科学、心理学、艺术等领域若使用到人类样本时,亦视为人体试验而受到人体试验法规的规范[2]。一般由志愿者自愿参加临床试验,但仍有大量试验是非自愿的秘密实验。
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化妆品、新药物或新疗法在研发阶段时,通常会先进行动物试验,动物试验通过之后进行人体试验。有些化妆品或药物的实验需要在人体身上方可进行。
医学和药学研究者通常要为药物的最低有效剂量和治疗的效果、药物的安全性、适应症状以及不良反应进行临床实验。
为了研究与其他药物的交互作用、比较旧药和新药之间的不同,因此需要一些患有特别疾病者的实验志愿者,为了征集这些志愿者医院、药厂或研究机构将共同向药物管理机关提出申请。[来源请求]
亦有部分比较著名的例子,医生为免对其他人的生命受到威胁,而直接在自己的身体做试验。这种做法亦称为“自体试验”。[来源请求]
历史上有多次未取得当事人同意的基础上进行的秘密医学试验。这些实验通常被认为是人类历史上可耻的暴行,其中已经公开的著名例子有:
二战期间纳粹德国实施过众多非人道人体实验。战后的纽伦堡审判因此中提出了一套人体实验的准则,纽伦堡守则主要强调合法人体实验的非强迫性,实行前的知情同意,以及无后果退出的自由。这是人体实验第一次被规范化,也为今后众多人体实验准则奠定了基础。
除美国政府主导的人体实验外,美国的药物公司也在印度等欠发达地区进行人体临床实验。参与实验者甚至包括不知情者(多为文盲)的婴儿,如自2006年1月至2008年8月即有49名印度婴儿在德里的全印度医学科学研究所因药物实验而死亡[3]。
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