泰它西普(Telitacicept,研发代号RC18,商品名泰爱)是荣昌生物研发的TACI-Fc融合蛋白,由人跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用因子(TACI)受体的胞外域以及人免疫球蛋白G (IgG)的可结芯片段(Fc)域构成[2],将B淋巴细胞刺激因子(BLyS)受体跨膜蛋白活化物(TACI)的胞外特定的可溶性部分,与人免疫球蛋白G1(IgG1)的可结芯片段(Fc)构建成的融合蛋白。由于TACI受体对BLyS和增殖诱导配体(APRIL)具有很高的亲和力,泰它西普可以阻止BLyS和APRIL与它们的细胞膜受体、B细胞成熟抗原、B细胞活化分子受体之间的相互作用,从而达到抑制BLyS和APRIL的生物学活性的作用,已于2021年3月12日在中国获得国家药监局(NMPA)批准上市。[3]
临床应用
泰它西普与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。[4]
副作用
临床试验(NCT02885610)结果显示,接受240 mg、160 mg及80 mg泰它西普治疗的治疗组和安慰剂组不良事件发生率分别为93.5%、92.1%、90.3%和82.3%,严重不良事件发生率分别为12.9%、15.9%、12.9%和16.1%,其中240 mg泰它西普剂量组出现一例死亡,被认为与试验药物无关。常见的副作用包括上呼吸道感染和输注反应。[5]
参考文献
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