国际医药法规协和会（英语：International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use; International Council for Harmonisation; ICH association; ICH）[1]创立于1990年，总部位于日内瓦，会员包括管制医药的政府当局以及医药业界代表，随着全球医药科技进展，国际医药法规协和会也逐渐成长，各会员共同推动制药工程与国际医药法规的调和，借由讨论医药的科技与登记以达到让全球人类能更安全、有效、高品质与和谐的使用医药。在2015年10月23日协和会届成立25周年时进行了组织改造，接受欧洲、日本、美国、加拿大、瑞士等国际会员组织参与并成为监管会员，这主要是为了全球医药产业界的参与及影响力，并让医药协调管理在政府监管单位与产业间的运作更透明化，依照瑞士法律组成ICH 协会(英语：ICH Association)，协会的任务不变，改革的是简化流程与组织结构，以加速医药开发管制流程，缩短病患采用新医药所需要的时间。[2][3]
ICH 协会监管会员
- 加拿大卫生部
- 欧盟执行委员会
- 日本厚生劳动省与医药品医疗机器综合机构
- 瑞士药物管理局
- 美国食品药品监督管理局
- 中华民国卫生福利部食品药物管理署
- 韩国食品医药安全处
- 中国国家药品监督管理局
- 欧盟医药产业协会
- 美国药品研究与制造商协会
- 日本医药产业协会
ICH 会员大会
- 2018年日本神户面对面会议中，中华民国卫生福利部食品药物管理署在美国等会员协助下，自2016年成为观察员会员后，正式成为监管会员。[4][5]
参考文献
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