美國聯邦食品、藥品和化妝品法案(常縮寫為FFDCAFDCA,或FD&C)是美國國會在1938年通過的一系列法案的總稱,賦予美國食品藥品監督管理局(FDA)監督監管食品安全、藥品、及化妝品的權力。該法案主要是由Royal S. Copeland寫成,其為一三年期的紐約州參議員。[2]該法案通過後又歷經多次修改。

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聯邦食品、藥品和化妝品法案
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縮寫(通俗)FFDCA, "FD&C Act"
立法機構第75屆屆美國國會
引用文獻
公法75-717
法律匯編52 Stat. 1040
法典編纂
廢除法令純淨食品及藥品法案英語Pure Food and Drug Act
修訂法編美國法典第21篇英語Title 21 of the United States Code
創建章節第9章第301節及以下
立法歷程
  • 參議院提案:S. 5Royal Copeland (DNY), 1938年3月5日
  • 委員會審核:美國眾議院能源及貿易委員會英語United States House Committee on Energy and Commerce
  • 眾議院通過:1938年6月1日(修改後同意)
  • 參議院通過:1938年6月2日(否決)
  • 協商委員會報告:1938年6月11日 眾議院同意通過: 1938年6月15日(同意) 參議院同意通過:1938年6月15日(同意)
  • 總統簽署生效:富蘭克林·羅斯福,1938年6月25日
主要修正案
  • 1951 Food, Drug, and Cosmetics Act Amendments, PL 82–215, 65 Stat 648
  • 1962 Food, Drug, and Cosmetics Act Amendments, PL 87–781, 76 Stat 780
  • Fair Packaging and Labeling Act, PL 89–755, 80 Stat 1296
  • Medical Device Regulation Act, PL 94–295, 90 Stat 539
  • Radiation Control for Safety and Health Act, PL 90-602, 82 Stat 1173
  • Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act of 1984, PL 98-471, 98 Stat 1585
  • Nutrition Labeling and Education Act (1990), PL 101-535, 104 Stat 2353
  • Safe Medical Device Amendments of 1990, PL 101-629, 104 Stat 4511
  • Food and Drug Administration Revitalization Act (1990), PL 101-635, 104 Stat 4583
  • Dietary Supplement Health and Education Act (1994), PL 103-417, 108 Stat 4332
  • Food and Drug Administration Modernization Act of 1997, PL 105-115, 111 Stat 2296
  • Food and Drug Administration Amendments Act of 2007, PL 110-85, 121 Stat 823[1]
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催生該法案的主要原因之一是因為一種磺胺藥物中所使用的溶劑二甘醇導致100多名病人死亡。[3]這部法案誕生後取代了1906年通過的純淨食品及藥品法案英語Pure Food and Drug Act

參考資料

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