Supplementary protection certificate

(MHRA, UK) Qualified Person Regulation of therapeutic goods Supplementary protection certificate (SPC) 官方网站 药品临床应用委员会 (CHMP) 兽医药品临床应用委员会 (CVMP) Heads of Medicines

(patent)）） 到期後才能開始販售。大多數原始品牌藥產品可以利用歐洲聯盟的附加保護證書（英语：supplementary protection certificate）（簡稱為SPC）把專利延長兩年，而有些產品可以通過SPC的小兒科延長條款另外延長六個月。 處方藥 通用名藥物

歐洲罕見疾病組織（英语：European Organization for Rare Diseases） 附加保護證書（英语：supplementary protection certificate） Armstrong, Walter. Pharma's Orphans. Pharmaceutical Executive

一些國家/地區會提供附加的短期競爭保護措施，例如測試數據獨占性（英语：test data exclusivity）或補充保護證書（英语：Supplementary protection certificate）。在某些轄區中，針對罕見病的孤兒藥藥廠還可採取其他激勵措施，包括擴大壟斷保護、稅收抵免、免除收費、以及由於受影響患者人數少而放鬆審批程序。