有效成分

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有效成分（active ingredient）又稱活性成分，是藥物或殺蟲劑中具有生物活性的成分。在藥學領域中稱為活性藥物成分（active pharmaceutical ingredient，API）或原料藥（bulk drug）^[1]；若是天然產物，則常稱為活性物質（active substance）^[2]。

製藥界的原料藥，由化學合成、植物提取或者生物技術所製備，但病人無法直接服用的物質，一般再經過添加輔料、加工，製成可直接使用的藥物。

目前中國和印度為兩個主要原料藥生產國。

出口到歐洲的原料藥須通過COS/EDMF認證，出口到美國的原料藥須通過DMF認證，日韓等國家也有一些類似的認證。