醫療器械(Medical Device),在台灣稱為醫療器材(Medical Device),又作醫療設備或醫療儀器(Medical Equipment),用於醫療工作的診斷(diagnosis)、監護(Monitoring)和治療(treatment)。
分類
- 基礎外科手術器械、顯微外科手術器械、神經外科手術器械
- 眼科手術器械、耳鼻喉科手術器械、口腔科手術器械
- 胸腔心血管外科手術器械、腹部外科手術器械、泌尿肛腸外科手術器械
- 矯形外科(骨科)手術器械、婦產科用手術器械、計劃生育手術器械
- 注射穿刺器械、燒傷(整形)科手術器械、普通診察器械
- 醫用電子儀器設備、醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、醫用超聲儀器及有關設備
- 醫用激光儀器設備、醫用高頻儀器設備、物理治療及康復設備
- 中醫器械、醫用磁共振設備、醫用X射線設備
- 醫用X射線附屬設備及部件、醫用高能射線設備、醫用核素設備
- 醫用射線防護用品、裝置臨床檢驗分析儀器、醫用化驗和基礎設備器具
- 體外循環及血液處理設備、植入材料和人工器官、手術室、急救室、診療室設備及器具
- 口腔科設備及器具、病房護理設備及器具、消毒滅菌設備及器具
- 醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、口腔科材料、醫用衛生材料及敷料
- 醫用縫合材料及粘合劑、醫用高分子材料及製品軟件
功能
醫療器械的基本功能:
- 診斷設備,包括成像診斷(medical imaging)設備,用於輔助診斷。例如:超聲成像(Medical ultrasonography)和磁共振成像(MRI)設備,正電子斷層掃描儀(PET,positron emission tomography)和CT(computed tomography)掃描儀和X射線成像設備。
- 治療設備,包括輸液泵或注射泵(infusion pump),醫療激光和屈光性角膜成形術激光設備(LASIK)。
- 生命維持(Life support)設備,用於維持一個人的生命功能,包括醫用呼吸機(medical ventilator),麻醉儀(anaesthetic machine),心肺機(heart-lung machines),體外膜氧合(ECMO)和透析器。
- 醫用監護儀(Medical monitor),用於醫護人員測量患者的健康狀態。監護儀測量患者的生命特徵信息(vital sign)和其他指標,包括心電圖(ECG),腦電圖(Electroencephalography,EEG),血壓(blood pressure),和血氣(blood gas monitor,dissolved gas)。
- 醫學實驗室設備,自動化分析或協助分析血液、尿液和基因。
- 家用診斷儀,用於特定目標,例如控制糖尿病的血糖。
一個生物醫學設備技術人員(BMET)是醫療服務系統中重要的人物,其負責維護醫療設備,通常受僱於醫院。
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發明年代
知名製造商
安全標準
參考安全標準
參考文獻
外部連結
參見
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