醫療器械（Medical Device），在台灣稱為醫療器材（Medical Device），又作醫療設備或醫療儀器（Medical Equipment），用於醫療工作的診斷（diagnosis）、監護（Monitoring）和治療（treatment）。
分類
- 基礎外科手術器械、顯微外科手術器械、神經外科手術器械
- 眼科手術器械、耳鼻喉科手術器械、口腔科手術器械
- 胸腔心血管外科手術器械、腹部外科手術器械、泌尿肛腸外科手術器械
- 矯形外科（骨科）手術器械、婦產科用手術器械、計劃生育手術器械
- 注射穿刺器械、燒傷（整形）科手術器械、普通診察器械
- 醫用電子儀器設備、醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、醫用超聲儀器及有關設備
- 醫用激光儀器設備、醫用高頻儀器設備、物理治療及康復設備
- 中醫器械、醫用磁共振設備、醫用X射線設備
- 醫用X射線附屬設備及部件、醫用高能射線設備、醫用核素設備
- 醫用射線防護用品、裝置臨床檢驗分析儀器、醫用化驗和基礎設備器具
- 體外循環及血液處理設備、植入材料和人工器官、手術室、急救室、診療室設備及器具
- 口腔科設備及器具、病房護理設備及器具、消毒滅菌設備及器具
- 醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、口腔科材料、醫用衛生材料及敷料
- 醫用縫合材料及粘合劑、醫用高分子材料及製品軟件
功能
醫療器械的基本功能：
- 診斷設備，包括成像診斷（medical imaging）設備，用於輔助診斷。例如：超聲成像（Medical ultrasonography）和磁共振成像（MRI）設備，正電子斷層掃描儀（PET，positron emission tomography）和CT（computed tomography）掃描儀和X射線成像設備。
- 治療設備，包括輸液泵或注射泵（infusion pump），醫療激光和屈光性角膜成形術激光設備（LASIK）。
- 生命維持（Life support）設備，用於維持一個人的生命功能，包括醫用呼吸機（medical ventilator），麻醉儀（anaesthetic machine），心肺機（heart-lung machines），體外膜氧合（ECMO）和透析器。
- 醫用監護儀（Medical monitor），用於醫護人員測量患者的健康狀態。監護儀測量患者的生命特徵信息（vital sign）和其他指標，包括心電圖（ECG），腦電圖（Electroencephalography，EEG），血壓（blood pressure），和血氣（blood gas monitor，dissolved gas）。
- 醫學實驗室設備，自動化分析或協助分析血液、尿液和基因。
- 家用診斷儀，用於特定目標，例如控制糖尿病的血糖。
一個生物醫學設備技術人員（BMET）是醫療服務系統中重要的人物，其負責維護醫療設備，通常受僱於醫院。
發明年代
知名製造商
安全標準
參考安全標準
參考文獻
外部連結
參見
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