醫療器械

醫療器械（Medical Device），在台灣稱為醫療器材（Medical Device），又作醫療設備或醫療儀器（Medical Equipment），用於醫療工作的診斷（diagnosis）、監護（Monitoring）和治療（treatment）。

醫療設備

分類

• 基礎外科手術器械、顯微外科手術器械、神經外科手術器械

• 眼科手術器械、耳鼻喉科手術器械、口腔科手術器械

• 胸腔心血管外科手術器械、腹部外科手術器械、泌尿肛腸外科手術器械

• 矯形外科（骨科）手術器械、婦產科用手術器械、計劃生育手術器械

• 注射穿刺器械、燒傷（整形）科手術器械、普通診察器械

• 醫用電子儀器設備、醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、醫用超聲儀器及有關設備

• 醫用激光儀器設備、醫用高頻儀器設備、物理治療及康復設備

• 中醫器械、醫用磁共振設備、醫用X射線設備

• 醫用X射線附屬設備及部件、醫用高能射線設備、醫用核素設備

• 醫用射線防護用品、裝置臨床檢驗分析儀器、醫用化驗和基礎設備器具

• 體外循環及血液處理設備、植入材料和人工器官、手術室、急救室、診療室設備及器具

• 口腔科設備及器具、病房護理設備及器具、消毒滅菌設備及器具

• 醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、口腔科材料、醫用衛生材料及敷料

• 醫用縫合材料及粘合劑、醫用高分子材料及製品軟件

功能

醫療器械的基本功能：

• 診斷設備，包括成像診斷（medical imaging）設備，用於輔助診斷。例如：超聲成像（Medical ultrasonography）和磁共振成像（MRI）設備，正電子斷層掃描儀（PET，positron emission tomography）和CT（computed tomography）掃描儀和X射線成像設備。

• 治療設備，包括輸液泵或注射泵（infusion pump），醫療激光和屈光性角膜成形術激光設備（LASIK）。

• 生命維持（Life support）設備，用於維持一個人的生命功能，包括醫用呼吸機（medical ventilator），麻醉儀（anaesthetic machine），心肺機（heart-lung machines），體外膜氧合（ECMO）和透析器。

• 醫用監護儀（Medical monitor），用於醫護人員測量患者的健康狀態。監護儀測量患者的生命特徵信息（vital sign）和其他指標，包括心電圖（ECG），腦電圖（Electroencephalography，EEG），血壓（blood pressure），和血氣（blood gas monitor，dissolved gas）。

• 醫學實驗室設備，自動化分析或協助分析血液、尿液和基因。

• 家用診斷儀，用於特定目標，例如控制糖尿病的血糖。

一個生物醫學設備技術人員（BMET（英語：BMET））是醫療服務系統中重要的人物，其負責維護醫療設備，通常受僱於醫院。

發明年代

• 1895，X光機，由威廉·倫琴發明
• 1903，心電圖，由威廉·埃因托芬發明
• 1956，內視鏡，由貝西·霍爾斯科維茨（英語：Basil Hirschowitz）發明
• 1958，超聲波檢查，由伊恩·唐納德（英語：Ian Donald）發明
• 1958，心律調節器，由Rune Elmqvist（英語：Rune Elmqvist）發明
• 1973，電腦斷層掃描，由高弗雷·豪斯費爾德和阿蘭·麥克萊德·科馬克發明
• 1982，人工心臟，由羅伯特·賈維克（英語：Robert Jarvik）^[1]發明。

知名製造商

• 3M
• 美商亞培
• Cameron Health（英語：Cameron Health）
• Cardinal Health（英語：Cardinal Health）
• 波士頓科學
• Beckman Coulter
• Drägerwerk（英語：Drägerwerk）
• GE醫療
• Getinge Group（英語：Getinge Group）
• Heine optotechnik（英語：Heine optotechnik）
• 漢瑞祥
• 嬌生公司
• MAQUET（英語：MAQUET）
• 美敦力
• 飛利浦
• REXMED
• St. Jude Medical（英語：St. Jude Medical）
• 西門子醫療
• 蔡司公司

安全標準

參考安全標準

參考文獻

1. The Running Press Cyclopedia: The Portable，Visual Encyclopedia 2nd. arperCollins Canada / Running Press. July 24, 1995.

外部連結

維基共享資源上的相關多媒體資源：醫療器械 呼吸機（VELA Ventilator）（頁面存檔備份，存於互聯網檔案館）

參見

• 醫學主題
• 技術主題

• 家用醫療設備
• 外科手術工具
• 醫療用機械人
• 醫療氣體
• 醫用矽酮
• 醫學檢驗