侖卡奈單抗(英語:Lecanemab,商品名:Leqembi/樂意保)是渤健開發的治療輕度阿爾茨海默病的單株抗體藥物。
初期臨床試驗表明,18個月的治療可以減緩大約六個月的記憶力和思考喪失[2]。
藥理學
侖卡奈單抗是一種單株抗體,由小鼠抗體mAb158的人源化版本組成。該抗體通過識別原纖維來防止阿爾茨海默病動物患者大腦中β澱粉樣蛋白的沉積[3]。
歷史
2012年12月,衛材開啟了侖卡奈單抗用於早期阿爾茨海默病的臨床試驗[4]。
2022年3月,渤健與衛材宣佈延長合作計劃至十年,渤健將在其瑞士的工廠生產侖卡奈單抗[6]。
2023年7月,美國正式批准使用侖卡奈單抗,價格為每年2萬6500美元[7]。同年9月,日本厚生勞動省批准其在日本使用。
2024年1月,中國國家藥監局批准侖卡奈單抗注射液在中國上市[8]。
適用情況
侖卡奈單抗適用於早期阿爾茨海默病的患者,尤其是AD型[9]。對於認知功能完整和晚期患者並無很好的作用。
副作用
一部分患者在使用後有如下不良反應:頭暈,頭痛,視覺變化,混亂加劇,大腦腫脹或出血,大腦萎縮[10]。
參考文獻
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