中華人民共和國藥典

《中華人民共和國藥典》（簡稱：《中國藥典》）是由中華人民共和國國家藥典委員會編寫，具有國家法律效力的，記載中國藥品的標準、規格的法典，是中國藥品生產、供應、使用和管理部門檢驗藥品的共同依據。藥典的第一部收載品種為中藥，第二部收載為化學藥品，2005年版新增第三部為生物製品。

2005年版中國藥典

最新一版中國藥典為2020年版藥典，且於2020年12月30日起執行。^[1]2015年版藥典共收載藥品品種5608種。而2020年版擴充到5911種。^[2]

至今為止，中國藥典共出版了11部，分別是1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、2010年版、2015年版及2020版。另從1985年開始，中國藥典同時發行英文版本。^[3]

中國藥典已被世界衛生組織認定為中國官方藥典。^[4]

具體內容

藥典的每部內容包括前言、凡例、通則、各論、附錄、索引。

1. 中國藥典第一部（ISBN 978-7-5067-7337-9）收載內容為中藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方製劑和單味製劑。每一個品種有以下項目：中文名稱（漢語拼音名與拉丁名）、來源、處方、製法、性狀、鑑別、檢查、浸出物、含量測定、性味與歸經、功能與主治、用法與用量、注意、規格、貯藏、製劑等。
2. 中國藥典第二部（ISBN 978-7-5067-7343-0）收載內容為化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等。每一個品種有以下項目：品名（包括中文名、漢語拼音名與英文名）、有機藥物的結構式、分子式與分子量、來源或有機藥物的化學名稱、含量或效價規定、處方、製法、性狀、鑑別、檢查、含量或效價測定、類別、規格、貯藏、製劑等。
3. 中國藥典第三部（2015年新增，ISBN 978-7-5067-7336-2）收載內容為生物製品，包括疫苗、抗毒素和抗血清、血液製品、重組DNA製品、體內診斷製品和其它製品。每一個品種根據製品和劑型的不同有一下項目，品名（中文名、英文名、漢語拼音）、定義、組成及用途、基本要求、製造、檢定（原液、半成品、成品）、保存運輸與有效期、使用說明等。
4. 中國藥典第四部（2015年新增，ISBN 978-7-5067-7539-7）收載通則和藥用輔料。

發展

• 1953年，第一版藥典由中央人民政府衛生部的藥典委員會編寫，1953年版的藥典共收載品種513種，改版藥典並未收錄中藥入典。
• 1965年1月26日，中華人民共和國衛生部公佈第二版藥典1963年藥典，該版藥典分為兩部，第一部為中藥相關藥品，共收載中藥材446種以及197種方劑。第二部為化學藥品，收載667個品種。
• 1979年10月4日，發佈第三版藥典。1977年版藥典共收載藥品1925種，並增加少數民族醫藥。
• 1985年9月，發佈第四版藥典。並與1986年4月1日起開始執行。第四部藥典共收載藥品1489種。其中一部收錄收載品種713種；二部收錄化學藥品、生物製品等776種。並從此版本開始，發行中國藥典的英文版本。
• 1990年12月3日，發佈第五版藥典，並與1991年7月1日起執行。此版本共收載品種1751種。一部收載784種，第二部收錄967種。此次又編寫了《臨床用藥須知》，以供臨床應用。
• 1995年版藥典於1996年4月1日起執行。該版藥典共收載2375種藥品品種。一部收載920種，二部收載1455種。另外此次藥典委員會還編寫了《中藥彩色圖集》、《中藥薄層色譜彩色圖集》和《中國藥品通用名稱》等配套書籍。
• 2000年版藥典於2000年7月1日起正式執行。此次改由國家食品藥品監督管理局頒佈，該版藥典共收載藥品2691種，其中一部收載992種，二部收載1699種。
• 2005年版於2005年7月1日起執行，共收載3214種，藥典一部收載品種1146種，藥典二部收載1967種，藥典三部收載101種。此版新增第三部，為生物製品。
• 2010年版於2010年10月1日起執行，共載藥4567種，藥典一部收載2165種；二部收載2271種；三部收載131種。
• 2015年版於2015年12月1日起執行，共收載藥5608種。藥典一部收載2598種，其中新增440種。藥典二部收載藥2603種，其中新增492種。藥典三部收載藥137種，其中新增13種、修訂105種。
• 2015年版將藥典附錄整合為通則，並與藥用輔料合併為新版藥典四部。四部收載通則總數317個；藥用輔料收載270種，其中新增137種、修訂97種。
• 2020年版藥典於2020年12月30日執行，共收載品種5911種，其中一部中藥收載2711種；二部化學藥收載2712種；三部生物製品收載153種；四部收載通用技術要求361個、藥用輔料335種。該版本刪除了穿山甲（國家一級保護動物）和馬兜鈴（具有嚴重肝腎毒性）等藥物。

參見

• 藥典
  • 臺灣中藥典
  • 國際藥典
  • 美國藥典
  • 英國藥典
  • 歐洲藥典
  • 日本藥典

參考文獻

1. 国家药监局发布关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告-药品. www.ccfdie.org. [2022-09-15]. （原始內容存檔於2022-09-15）.
2. 《中国药典》2020年版基本概况和主要特点 - 国家药典委员会. www.chp.org.cn. [2022-09-15]. （原始內容存檔於2021-03-05）.
3. 中国药典沿革 - 国家药典委员会. www.chp.org.cn. [2022-09-15]. （原始內容存檔於2022-09-15）.
4. World Health Organization, Index of Pharmacopoeias, 2004.

外部連結

• 中華人民共和國藥典：2020版在線 （頁面存檔備份，存於互聯網檔案館）
• 國家藥典委員會 （頁面存檔備份，存於互聯網檔案館）
• 國家藥典簡介 （頁面存檔備份，存於互聯網檔案館）
• 日本藥典第十六版本 （頁面存檔備份，存於互聯網檔案館）