first-in-class medication

reconstitution inflammatory syndrome）。 福替沙韦在美国新药申请得到FDA授予突破性治疗药物（英语：First-in-class medication）资格，并得到快速通道审评待遇。2020年7月2日，FDA批准福替沙以Rukobia商品名上市，随后于2021年2月通过欧盟批准。

I）的作用。 阿伏利尤單抗分別於2021年與2022年获得美国與歐洲的医疗使用許可 。美国食品药品监督管理局将它视为同類新創藥（英语：First-in-class medication）。 阿伏利尤單抗是国际非专利名称 (international nonproprietary name，INN)。 Saphnelo

的血糖控制，此后该药物又于同年9月获欧盟批准、11月于加拿大上市、12月于澳大利亚上市。美国食药局认为它属于首创药物（英语：First-in-class medication）（也称作‘原研药’），并于2023年11月更新了该药的上市许可，将肥胖加入其适应症，商品名为Zepbound。同时，英国药监局也将肥胖加入其适应症。

准该药物的适龄人群扩龄至5岁及以上患者。2022年10月11日 美国食品和药物管理局认为可作为玛巴洛沙韦临床一线用药（英语：First-in-class medication）。 Xofluza Australian prescription medicine decision summary. Therapeutic

doi:10.1111/cen.13601.  GlobalData Healthcare. Versanis' bimagrumab, first-in-class obesity therapy, enters Phase IIb of development. Pharmaceutical Technology