Postmarketing surveillance

期研究的费用可能高达2000万美元，而III期研究的费用可能高达5300万美元。 临床IV期试验也称为上市后药物监察（英语：postmarketing surveillance）或药物监测试验。该阶段旨在确保药物、疫苗、设备或诊断测试的长期安全性和有效性。IV期试验包括药物的安全监测即药物警戒（英语

求更严格的注射剂审批和对现有品种展开安全性再评价。 2022年，莲必治注射液被要求退市，成为了首个因未通过上市后评价（英语：Postmarketing surveillance）而退市的中药注射剂。 目前在中国，中药注射剂按照中药进行管理，因而其批准文号开头为“国药准字Z”，而化学药物的批准文号为“

即使最大的臨床試驗也不容易預測到罕見副作用的發生率，因此通常也需要做核准後的第四階段監測，上市後監督（英语：Postmarketing surveillance）可密切監控藥物的安全性。在某些情況下，可能僅需要監控特定的患者群組，而有些藥物也會完全從市場中撤出。

Fluoroquinolone-associated myasthenia gravis exacerbation: evaluation of postmarketing reports from the US FDA adverse event reporting system and a literature

4）抗体阳性及高水平的肝素，而提出了该腺病毒疫苗（英语：Adenovirus vaccine）导致血栓及血小板减少罕见不良事件的一种可能机制。因接种监测（英语：Postmarketing surveillance）过程中发现6起罕见血栓事件，4月13日美国疾病控制与预防中心与美国食品药品监督管理局联合建议暂停強生2019冠狀病毒病疫苗