2019冠狀病毒病藥物研發是指人們開發2019冠狀病毒病處方藥的過程，目的是治療2019冠狀病毒病的患者，減輕患者痛苦。從2020年初到2021年，幾百家製藥公司、生物技術公司、大學研究小組、和衛生組織在臨床前或臨床研究的各個階段開發COVID-19疾病的候選治療藥物（2021年4月共有506個候選藥物），截至2021年4月 ，有419個候選藥物正在進行臨床試驗[1]。
早在2020年3月，世界衛生組織 (WHO)[2]、 歐洲藥品管理局 (EMA)[3]、 美國食品藥品監督管理局 (FDA)[4] 、 以及中國政府和藥品製造商[5][6] 正在與學術和行業研究人員協調，以加快疫苗、抗病毒藥物、和感染後療法的開發[7][8][9][10]。 世界衛生組織的國際臨床試驗註冊平台(ICTRP)已經記錄了536項臨床研究，以開發針對 COVID-19 感染的感染後療法[11][12]， 許多已確定的抗病毒化合物用於治療臨床研究中的其他感染，將被重新利用[7][13][14][15]。
2019冠狀病毒病藥物研發的方式主要有兩種：一種是藥物再利用研究，即考察已被批准用於治療其他疾病的藥物，研究是否可用於治療2019冠狀病毒病。通過這一途徑開發的比較有代表性的藥物有瑞德西韋和地塞米松。另一策略是針對新冠病毒感染機制及感染後症狀開發全新的新藥。用這種方法已經開發出的新藥，包括Paxlovid、莫納皮拉韋、沙利姆單抗、Bebtelovimab及Evusheld抗體組合。
目前經由臨床試驗證明有較明確療效的新冠藥物，主要分兩大類：一類是以沙利姆單抗、Bebtelovimab、Evusheld等為代表，通過生物技術開發出的抗體類生物大分子藥物；另一類為小分子藥物，如地塞米松、帕克斯洛維德及莫納皮拉韋。
藥物開發是一個多步驟的過程，通常需要五年以上的時間才能確保新化合物的安全性和有效性[16] 。 一些國家監管機構，如歐洲藥品管理局 (EMA)和美國食品藥品監督管理局 (FDA)，批准了加快臨床試驗的程序[4][17]。 到2021年6月，數十種潛在的感染後療法已進入人體試驗的最後階段 – III-IV 期臨床試驗[18]。根據最近的傑富瑞集團有限公司估計，一種有效、方便的COVID-19治療方法的年銷售額可能超過$100億美元[19]。
參見
參考文獻
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