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醫學聲明。
有效成分(active ingredient)又稱活性成分,是藥物或殺蟲劑中具有生物活性的成分。在藥學領域中稱為活性藥物成分(active pharmaceutical ingredient,API)或原料藥(bulk drug)[1];若是天然產物,則常稱為活性物質(active substance)[2]。
製藥界的原料藥,由化學合成、植物提取或者生物技術所製備,但病人無法直接服用的物質,一般再經過添加輔料、加工,製成可直接使用的藥物。
目前中國和印度為兩個主要原料藥生產國。
出口到歐洲的原料藥須通過COS/EDMF認證,出口到美國的原料藥須通過DMF認證,日韓等國家也有一些類似的認證。