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雄黃/青黛（Realgar/Indigo naturalis，RIF）又名複方黃黛，用於治療急性早幼粒細胞白血病的口服藥物[1][2]。效果與三氧化二砷相似[1]。常與全反式維甲酸（all-trans-retinoic acid，ATRA）併用[1]。
副作用可能包括腹痛和皮疹[1]。它由雄黃（四硫化四砷）、青黛、丹參根和孩兒蔘根組成[1]。作用機轉為分解癌蛋白視黃酸受體α[3]。
雄黃/青黛於 20 世紀 80 年代開發，並於 2009 年在中國取得醫療使用取可[1][4]。名列世界衛生組織基本藥物標準清單[2]。產於中國，起初是一種中成藥[1]。藥價比注射三氧化二砷便宜，[1]2017年中國國內價格為每年六萬元[5]。至 2019 年整，此藥尚未取得美國和歐洲的醫療使用許可[1]。
成分
世衛組織記錄顯示此物以含有藥物混合方270 mg的藥片提供，其中30 mg是四硫化四砷 As4S4。[6]2004年的中國專利顯示成分為12-18%為雄黃（90-95% As4S4）、25-42%青黛、36-46%丹參（分開水提）、12-18%孩兒參。[7]
藥理
現代醫學下的機理和三氧化二砷相似，都是將PML-RARα致癌蛋白從核質轉移到核基質，促進其分解。砷也促進PML-RARα的泛素化，使蛋白酶體將其視為目標。王等人（2008）還聲稱其他藥所含靛玉紅和丹參酮IIA可以提供協同效應，增加效果。這兩種物質單獨用沒有效果。[8]
藥代動力學也和三氧化二砷相似。[1]
社會和文化
青黃散是由靛藍和雄黃組合而成的藥物，在古代中醫學文獻中有所記載。20世紀60年代，中國中醫科學院西苑醫院的周愛祥嘗試將這種組合用於白血病治療並取得一些效果。20世紀80年代，瀋陽軍區戲劇院醫院的黃世林提出了當前的配方，同樣僅基於中醫理論進行論證。[5][8]目前尚不清楚黃世林是否了解張亭棟在20世紀70年代關於三氧化二砷的研究工作。
1995年，該藥物在中國人民解放軍衛生系統內獲得批准。2002年獲准開始正式臨床試驗，2004年獲得專利，隨後於2009年獲准在中國普通市場上銷售。2014年，該藥物作為注射用砷劑的替代品被列入中國急性早幼粒細胞白血病治療指南。該專利最初由一家電子公司的虧損性分拆企業天康製藥持有。2015年，億帆生物收購了天康製藥的全部股權，開始加大對該藥物的推廣力度。[5]
該藥物在中國被批准為中成藥。藥物獲得這種批准意味着它必須符合某種形式的中醫理論，其適應症通常同時以現代醫學語言和中醫語言書寫。就複方黃黛片而言，獲批的中國藥品說明書中列出了以下適應症：
這四種成分據說也符合君臣佐使的規則，即每個中藥方劑由少量「君藥」和其他三類輔助藥物組成。在這個方劑中，雄黃被視為「君藥」，丹參為「臣藥」，其餘為「使藥」。王等人（2008）報告的協同作用在國內媒體中被報道為對中醫理論這一方面的科學驗證。[10]
參考文獻
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