FDA citizen pedition

原有創新公司也可能提出FDA公民請願（英语：FDA citizen pedition），爭辯FDA不該接受學名藥廠的ANDA。《美國憲法第一修正案》保障個人或組織向聯邦政府提出公民請願的權利。為了處理這種FDA公民請願的情況，FDA頒布法規，其中包括任何"利害關係人"都可在任何時候請求FDA"發布、修改、或撤銷法規或命令"，並制定運作程序。