1994年膳食补充剂健康与教育法

《1994年膳食补充剂健康与教育法》^[1]（Dietary Supplement Health and Education Act of 1994；缩写：DSHEA）是美国1994年通过的一项法案，用于定义和管理膳食补充剂^[2]。它限制了美国食品药品监督管理局的权力，允许膳食补充剂在没有科学支持其健康和医疗效用的情况下进行销售、推广^[3]。

Dietary Supplement Health and Education Act of 1994

全名	A bill to amend the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act to establish standards with respect to dietary supplements, and for other purposes.
缩写（通俗）	DSHEA
立法机构	第103届美国国会
生效日期	1994年10月25日
引用文献
公法	103-417
法律汇编	108 Stat. 4325
法典编纂
修订法令	联邦食品、药品和化妆品法案
修订法编	21 U.S.C.: Food and Drugs
修订章节	美国法典第21编（英语：Title 21 of the United States Code）第9之I章 § 301 美国法典第21编（英语：Title 21 of the United States Code）第9之II章 § 321 美国法典第21编（英语：Title 21 of the United States Code）第9之IV章 §§ 343, 343-2, 350b 美国法典第42编（英语：Title 42 of the United States Code）第6a之III章 § 287c-11
立法历程
参议院提案：S. 784， 奥林·哈奇， 1993年4月7日 委员会审核：Committee on Labor and Human Resources、Committee on Energy and Commerce 参议院通过：1994年8月13日（口头表决通过） 众议院通过：1994年10月7日（无异议通过） 参议院同意通过修正案：1994年10月8日（口头表决通过） 总统签署生效：比尔·克林顿，1994年10月25日

背景

1980年代末90年代初，《1991年营养品广告协调法案》（Nutrition Advertising Coordination Act of 1991）因收紧补充剂宣传方法而遭到许多保健食品公司反对，它们开始游说政府推翻该法案^[4]，并通过广告来吸引一般民众注意。例如当时一则流行广告中，梅尔·吉布森因服用维生素C补充剂而遭到FDA特工突击搜查、逮捕^[5]。

参议员奥林·哈奇和汤姆·哈金于1994年提出了《膳食补充剂健康和教育法》。其中，哈奇曾获补充剂制造商（如XanGo和贺宝芙）的大量资金支持^[3]。1994年10月25日，比尔·克林顿总统正式签署法案。^[6]

评价

这项法案受到膳食补充剂生产商的欢迎，它们认为这使消费者可以轻松获得想要的膳食补充剂，是“健康自由的基石”。^[7][8]

但这项法案也遭到不少人批评，史蒂芬·诺韦拉说：

“

DSHEA和NCCAM给大众提供了这么一个方案：让补充剂厂商可以随意宣传、自由销售没有证实疗效的产品，我们则给大众提供可靠研究来鉴别它们。这项“实验”（实际上就是一个给补充剂厂商的大礼）是一项大失败。结果导致补充剂厂商向市场倾销大量没用的产品及发布虚假宣传。[9]

”

法案通过后，FDA只有在明确证实补充剂有害健康时才能出手干预，而不需要生产商提前证明^[10][11]。法案通过时时任FDA局长的大卫·亚伦·凯斯勒表示：“国会对保护消费者免受补充剂危害毫无兴趣，更别说虚假宣传了”^[12]。

参考文献

1. 赵丹宇. 美国膳食补充剂健康与教育法(DSHEA 1994)简介[J]. 中国食品卫生杂志, 1999, 11(3):78-79.
2. Six versions of Bill Number S.784 for the 103rd Congress. THOMAS.gov. [2013-04-02]. （原始内容存档于2013-03-31）.
3. Hiltzik, Michael. Column: Orrin Hatch is leaving the Senate, but his deadliest law will live on. Los Angeles Times. 2018-01-05 [2022-10-12]. （原始内容存档于2022-12-07） （美国英语）.
4. New York Times. 1998. "Unregulated Dietary Supplements." （页面存档备份，存于互联网档案馆）
5. Molotsky, Irvin. 1993. "U.S. Issues Rules on Diet Supplement Labels." （页面存档备份，存于互联网档案馆） New York Times.
6. Chapter I - Dietary Supplement Health And Education Act of 1994. www.health.gov. [2014-02-21]. （原始内容存档于2018-11-28）.
7. Alliance for Natural Health- USA. "Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA)." （页面存档备份，存于互联网档案馆）
8. National Health Freedom Action. "Protect DSHEA!" 互联网档案馆的存档，存档日期2013-10-25.
9. Novella, Steven. 2013. "Herbs are Drugs." （页面存档备份，存于互联网档案馆） Skeptical Inquirer.
10. Loxton, Daniel. The Immortal Lily The Pink: The 100th anniversary of the FDA marks a milestone in medicine before which cranks and charlatans ran amok. Skeptic. 2007 [2023-05-14]. （原始内容存档于2023-05-17）.
11. Dietary Supplements and Safety. The New York Times. 2013-12-26 [2023-05-14]. （原始内容存档于2023-05-14）.
12. Barrett, Stephen. How the Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 Weakened the FDA. Quackwatch. 2007 [2023-05-14]. （原始内容存档于2019-12-21）.

外部链接

• Commission on Dietary Supplement Labels: Final Report Transmitted November 24, 1997 互联网档案馆的存档，存档日期February 22, 2013，.
• Dietary Supplements. Food. U.S. Food and Drug Administration. 2 June 2022 [2023-05-14]. （原始内容存档于2019-04-23）.
• Richard E. Nowak, "DSHEA’S Failure: Why A Proactive Approach To Dietary Supplement Regulation Is Needed To Effectively Protect Consumers" （页面存档备份，存于互联网档案馆）