莫努匹韦（英语：Molnupiravir[1]，商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO[2]）是由美国默克药厂与瑞奇贝克生物技术公司共同开发的一种抗病毒药物，可口服[3]。最初研发目的是用作治疗流行性感冒，因其增加病毒基因变异的风险[4]而被放弃，后来被用作治疗2019冠状病毒病（COVID-19）。它是人工合成的核苷衍生物 N4-羟基胞苷 （N4-hydroxycytidine）的前体药物，在病毒核糖核酸复制过程中引入“复制错误”来发挥其抗病毒作用。莫纳皮拉韦的口服药是美国疾控中心推荐用来治疗2019冠状病毒病（COVID-19）的药物之一，需在症状出现后的5天内开始服用[5]。
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| 临床资料 | |
|---|---|
| 商品名 | 利卓瑞 LAGEVRIO |
| 其他名称 | MK-4482, EIDD-2801 |
| 法律规范状态 | |
| 法律规范 |
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| 识别信息 | |
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| CAS号 | 2349386-89-4 |
| PubChem CID | |
| DrugBank | |
| UNII | |
| KEGG | |
| ChEBI | |
| ChEMBL | |
| CompTox Dashboard (EPA) | |
| 化学信息 | |
| 化学式 | C13H19N3O7 |
| 摩尔质量 | 329.31 |
| 3D模型（JSmol） | |
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| “莫努匹韦”的各地常用名称 | |
|---|---|
| 中国大陆 | 莫努匹韦、莫诺拉韦 |
| 台湾 | 莫纳皮拉韦 |
| 港澳 | 莫纳皮拉韦、莫努匹韦 |
| 新马 | 莫那比拉韦 |
医用信息
2021年的研究显示，该药能让新冠患者住院率或死亡率都减少大约50%，根据随机抽样选出的385名患者，服用莫纳皮拉韦之后的29天里，只有28人后来住院，比例约为7.3%，相较之下，采用安慰剂疗法的377名患者，后来29天里住院或死亡的比例则有14.1%[6][7]。
莫纳皮拉韦的不良反应包括腹泻（2%）、恶心（1%）和头晕（1%），都是轻度或中度的副作用[8]。但因动物实验发现，莫纳皮拉韦对骨骼和软骨具有一定毒性，因此不适宜用于儿童及青少年（18岁以下）[9]。孕妇和哺乳母亲，且孕龄女性在最后1次服药的4天内必须避孕，男性则需在最后一次服药的3个月内进行妥善避孕措施[10]。
授权
2021年10月27日，药品专利池与默沙东药厂宣布达成协议，默沙东将根据协议授权经审批的药厂生产莫努匹韦的仿制药，用于供应协议指定的中低收入发展中国家，而无需支付专利费，使中低收入国家更容易取得足够药物应对疫情[11]。
采用
美国食品药品监督管理局于2021年12月23日批准莫纳皮拉韦在无其他治疗新冠选项情况下的紧急使用。[3][14]
2022年1月8日，卫福部食药署邀请国内化学制造管制、药学、毒理学、临床医学等领域专家召开会议，通过了该药物的紧急使用授权（EUA）[15][16]。
莫纳皮拉韦在香港与帕昔洛韦作互补使用，虽然莫努匹韦的效能不及后者，但与其他药物发生交互作用的情况较少，对于当前需要服用治疗长期病药物的病人，莫努匹韦比帕昔洛韦可提供较大的用药弹性[20]。
2022年4月26日起，莫努匹韦可免费分发予私家医生，私家医生需要预先登记，当获得分发莫努匹韦后，再按照用药指引处方给指定的病人，而私家医生不得向病人收取莫努匹韦的药费[21]。
2022年10月5日，香港大学李嘉诚医学院与香港中文大学医学院发表联合报告，分析香港在2022年2月至3月的第五波疫情期间，在指定诊所或于公立医院接受治疗的54,355名患者，包括60岁或以上的患者，以及60岁以下患有一种或以上长期病患的病人，当中两成病人获处方新型冠状病毒口服药。研究团队发现住院治疗的病人，获处方辉瑞药厂的帕昔洛韦（Paxlovid）或默沙东药厂的莫努匹韦后，死亡风险较一般治疗降低76%，当中单一使用帕昔洛韦的患者可降低死亡风险90%，而单一使用莫努匹韦的病人死亡风险则下降69%。对于到指定诊所接受诊治的的患者，获处方其中任何一种口服药后，28天内入院的风险降低88%，单一使用帕昔洛韦可减少入院率达63%，而莫努匹韦也可降低28%的入院率。获处方上述任何一种口服药物的住院病人，28天内经急症室再入院率减少21%，帕昔洛韦可减少53%；莫努匹韦则减少29%，而研究结果已刊登于《刺针》医学期刊[22]。
2022年1月20日，日内瓦药品专利池组织 （MPP）与默沙东达成协议，授权5家中国企业制造仿制药[23]，用于供应105个中低收入国家，由于中国不是中低收入国家，故此中国药企生产的仿制药只供出口，不能内销[24]。
2022年12月30日，国家药监局应急附条件批准默沙东公司莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册[2]。
2023年1月13日，莫努匹韦在中国大陆市场首发。[25]
参见
参考文献
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