免疫原性(Immunogenicity)是指某抗原或其表位能作用于T细胞、B细胞的抗原识别受体,进而诱导机体产生体液和/或细胞介导免疫应答的特性;此抗原则可称为免疫原(immunogen)。蛋白质具有最强的免疫原性,其次是多糖;而脂质与核酸一般并不能成为免疫原,常常要借由与蛋白质结合才能激活免疫应答反应。
任何具有免疫原性的物质,即免疫原,必定是一种抗原,所以也会具有抗原性(antigenicity);但具抗原性的物质,即抗原,不一定会有免疫原性。例如青霉素虽具有抗原性,但却无法刺激机体产生免疫应答,因此青霉素缺乏免疫原性。
免疫原性可以分为希望获得型和不希望获得型:
- 希望获得型免疫原性(Wanted immunogenicity)通常与疫苗相关。施打疫苗促使免疫应答发生,并于体内产生抗体,从而达到预防或保护的效果。疫苗研发是一个非常复杂的过程,通常会有几个阶段,而免疫原性是其中验证有效性的核心环节。[1]
- 不希望获得型免疫原性(Unwanted immunogenicity)则是某一器官对某一治疗性抗原产生的免疫应答(例如:重组蛋白、单克隆抗体)。这一反应将会产生抗药物抗体(ADA),将会使药物失去疗效,并有可能引发不良反应。[2]
生物疗法的一项挑战就是预测新型蛋白质疗法的免疫原性潜力。[3]例如,来自于高收入国家的免疫原性数据可能就不适用于中低收入国家。[4]另外一项挑战在于疫苗的免疫原性是否根据年龄的变化而变化。[5][6]因此,正如世界卫生组织所称,由于动物实验和in-vitro模型并不能精确地预测人体的免疫应答,免疫原性的研究应该在一个特定的人群中进行。[7]
Leroux-Roels, Geert; Bonanni, Paolo; Tantawichien, Terapong; Zepp, Fred. Vaccine development. Perspectives in Vaccinology. August 2011, 1 (1): 115–150. doi:10.1016/j.pervac.2011.05.005 .
Nic Lochlainn, Laura M; de Gier, Brechje; van der Maas, Nicoline; Strebel, Peter M; Goodman, Tracey; van Binnendijk, Rob S; de Melker, Hester E; Hahné, Susan J M. Immunogenicity, effectiveness, and safety of measles vaccination in infants younger than 9 months: a systematic review and meta-analysis. The Lancet Infectious Diseases. November 2019, 19 (11): 1235–1245. PMC 6838664 . PMID 31548079. doi:10.1016/S1473-3099(19)30395-0.
Samson, Sandrine I.; Leventhal, Phillip S.; Salamand, Camille; Meng, Ya; Seet, Bruce T.; Landolfi, Victoria; Greenberg, David; Hollingsworth, Rosalind. Immunogenicity of high-dose trivalent inactivated influenza vaccine: a systematic review and meta-analysis. Expert Review of Vaccines. 4 March 2019, 18 (3): 295–308. PMID 30689467. doi:10.1080/14760584.2019.1575734.