联邦食品、药品和化妆品法案

美国联邦食品、药品和化妆品法案（常缩写为FFDCA，FDCA，或FD&C）是美国国会在1938年通过的一系列法案的总称，赋予美国食品药品监督管理局（FDA）监督监管食品安全、药品、及化妆品的权力。该法案主要是由Royal S. Copeland写成，其为一三年期的纽约州参议员。^[2]该法案通过后又历经多次修改。

联邦食品、药品和化妆品法案

缩写（通俗）	FFDCA, "FD&C Act"
立法机构	第75届届美国国会
引用文献
公法	75-717
法律汇编	52 Stat. 1040
法典编纂
废除法令	纯净食品及药品法案（英语：Pure Food and Drug Act）
修订法编	美国法典第21篇（英语：Title 21 of the United States Code）
创建章节	第9章第301节及以下
立法历程
参议院提案：S. 5， Royal Copeland (D–NY)， 1938年3月5日 委员会审核：美国众议院能源及贸易委员会（英语：United States House Committee on Energy and Commerce） 众议院通过：1938年6月1日（修改后同意） 参议院通过：1938年6月2日（否决） 协商委员会报告：1938年6月11日 众议院同意通过： 1938年6月15日（同意） 参议院同意通过：1938年6月15日（同意） 总统签署生效：富兰克林·罗斯福，1938年6月25日
主要修正案
1951 Food, Drug, and Cosmetics Act Amendments, PL 82–215, 65 Stat 648 1962 Food, Drug, and Cosmetics Act Amendments, PL 87–781, 76 Stat 780 Fair Packaging and Labeling Act, PL 89–755, 80 Stat 1296 Medical Device Regulation Act, PL 94–295, 90 Stat 539 Radiation Control for Safety and Health Act, PL 90-602, 82 Stat 1173 Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act of 1984, PL 98-471, 98 Stat 1585 Nutrition Labeling and Education Act (1990), PL 101-535, 104 Stat 2353 Safe Medical Device Amendments of 1990, PL 101-629, 104 Stat 4511 Food and Drug Administration Revitalization Act (1990), PL 101-635, 104 Stat 4583 Dietary Supplement Health and Education Act (1994), PL 103-417, 108 Stat 4332 Food and Drug Administration Modernization Act of 1997, PL 105-115, 111 Stat 2296 Food and Drug Administration Amendments Act of 2007, PL 110-85, 121 Stat 823[1]

催生该法案的主要原因之一是因为一种磺胺药物中所使用的溶剂二甘醇导致100多名病人死亡。^[3]这部法案诞生后取代了1906年通过的纯净食品及药品法案（英语：Pure Food and Drug Act）。

参考资料

1. "Food, Drug, and Cosmetic Law Research Guide （页面存档备份，存于互联网档案馆）," Georgetown Law Library
2. Homeopathic Drugs, Royal Copeland, and Federal Drug Regulation. [2013-05-21]. （原始内容存档于2017-07-30）.
3. ASHP Website : News Article 互联网档案馆的存档，存档日期2007-09-27.