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2019冠状病毒病药物研发是指人们开发2019冠状病毒病处方药的过程,目的是治疗2019冠状病毒病的患者,减轻患者痛苦。从2020年初到2021年,几百家制药公司、生物技术公司、大学研究小组、和卫生组织在临床前或临床研究的各个阶段开发COVID-19疾病的候选治疗药物(2021年4月共有506个候选药物),截至2021年4月 ,有419个候选药物正在进行临床试验[1]。
早在2020年3月,世界卫生组织 (WHO)[2]、 欧洲药品管理局 (EMA)[3]、 美国食品药品监督管理局 (FDA)[4] 、 以及中国政府和药品制造商[5][6] 正在与学术和行业研究人员协调,以加快疫苗、抗病毒药物、和感染后疗法的开发[7][8][9][10]。 世界卫生组织的国际临床试验注册平台(ICTRP)已经记录了536项临床研究,以开发针对 COVID-19 感染的感染后疗法[11][12], 许多已确定的抗病毒化合物用于治疗临床研究中的其他感染,将被重新利用[7][13][14][15]。
2019冠状病毒病药物研发的方式主要有两种:一种是药物再利用研究,即考察已被批准用于治疗其他疾病的药物,研究是否可用于治疗2019冠状病毒病。通过这一途径开发的比较有代表性的药物有瑞德西韦和地塞米松。另一策略是针对新冠病毒感染机制及感染后症状开发全新的新药。用这种方法已经开发出的新药,包括Paxlovid、莫纳皮拉韦、沙利姆单抗、Bebtelovimab及Evusheld抗体组合。
目前经由临床试验证明有较明确疗效的新冠药物,主要分两大类:一类是以沙利姆单抗、Bebtelovimab、Evusheld等为代表,通过生物技术开发出的抗体类生物大分子药物;另一类为小分子药物,如地塞米松、帕克斯洛维德及莫纳皮拉韦。
药物开发是一个多步骤的过程,通常需要五年以上的时间才能确保新化合物的安全性和有效性[16] 。 一些国家监管机构,如欧洲药品管理局 (EMA)和美国食品药品监督管理局 (FDA),批准了加快临床试验的程序[4][17]。 到2021年6月,数十种潜在的感染后疗法已进入人体试验的最后阶段 – III-IV 期临床试验[18]。根据最近的杰富瑞集团有限公司估计,一种有效、方便的COVID-19治疗方法的年销售额可能超过$100亿美元[19]。
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