诺瓦瓦克斯医药
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诺瓦瓦克斯医药(Novavax)是一家美国疫苗研发公司,总部位于马里兰州盖瑟斯堡,在马里兰州罗克维尔和瑞典乌普萨拉设有工厂。该公司研发季节性流感疫苗和2019冠状病毒病疫苗。39.1371167°N 77.2258056°W
采用蛋白质次单位(protein subunit)原理制作,利用纯化的病毒片段来刺激免疫反应[4]。
Novavax在2021年6月14日公布在美国与墨西哥的三期试验结果,实验共有2万9960位18岁以上人参与,其中3分之2的受试者接种2剂疫苗,2剂疫苗施打时间间隔3周,其余受试者则为对照组,共77人染疫,63人为对照组,14人为疫苗组。[5] [6]
结果显示:[7]
对COVID-19 中度和重症的保护力为 100%(95%CI=87.0-100),整体有效性为 90.4%(95%CI=82.9-94.6),
对由原始新冠病毒(SARS-Cov-2)株引起的轻度、中度和重度症状的保护力为 96.4%,
对英国、巴西、南非及印度等变种病毒的保护力达 93%,
对高风险族群的保护力也达 91.0%(95% CI=83.6-95.0)。
将向美国FDA提出紧急授权使用(EUA)的申请。[8]
2022年6月17日,通过中华民国卫生福利部食品药物管理署的COVID-19疫苗紧急使用授权(EUA),适用18岁以上,每人打2剂(间隔3周)、每剂0.5毫升。[9]
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