英国药监局

英国药监局是英国卫生和社会福利部下属的机构，主要负责确保药品和医疗器械的可用性和安全性^[1]。

英国政府机构
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
机构概要
成立时间	2003年4月1日，​21年前​（2003-04-01）
机构类型	独立机关
机构驻地	10 South Colonnade, 伦敦 E14 英国
网站	www.gov.uk/mhra

职责

英国药监局有以下主要职责^[2]。

1. 开展上市后监测，特别是黄卡计划，以报告、调查和监测药品不良反应和医疗器械事故。
2. 评估和授权在英国销售和供应的医药产品。
3. 监督公告机构，确保医疗设备制造商在将设备投放市场之前遵守监管要求。
4. 建立质量监督体系，对药品进行抽样和测试，以解决质量缺陷并监控未经许可产品的安全和质量。
5. 调查互联网销售和潜在的假冒药品，并在必要时进行起诉。
6. 规范药品、医疗器械临床试验。
7. 监督并确保遵守与药品和医疗器械相关的法定义务。
8. 促进药品和设备的安全使用。
9. 管理临床实践研究数据链和英国药典。

参考文献

1. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency Expands. MHRA. 28 March 2013 [4 April 2013]. （原始内容存档于11 April 2013）.
2. MHRA post-transition period information. GOV.UK. 1 September 2020 [2 December 2020]. （原始内容存档于2020-12-31）.