治疗指数

治疗指数（therapeutic index，简称TI），也称为治疗比例（therapeutic ratio），是要治疗的物质产生治疗效果（英语：Therapeutic effect）需要的量相对于会产生毒性分量的比例^[1]。相关的词therapeutic window或safety window是指药的剂量是在效能和毒性之间平衡的一个范围，希望可以达到产生最大的治疗效果，又不会带来毒性或副作用的剂量。

标准的作法，在已核可药物的适应症（英语：Indication (medicine)）说明中，治疗指数是指药品会带来的不良反应的严重程度远大于其效果时的剂量（如半数中毒者死亡的剂量，TD50），相对于可以带来治疗效果的剂量（如半数有效量，ED50）。相反的，在药品开发时的治疗指数会依开发时的暴露量为准^[2]。

在早期药理学毒性中，治疗指用动物测试，是以半数受试动物死亡的剂量（LD₅₀）除以50%受试者有效的最小有效剂量（英语：Effective_dose_(pharmacology)）（ED₅₀），不过现今会用更复杂的毒性终点，例如人类会以（TD₅₀）为准。

缩写	全名
ED	有效剂量（Effective Dose）
TD	有毒剂量（Toxic Dose）
LD	致命剂量（Lethal Dose）
TI	治疗指数（Therapeutic Index）

种类

依药物的效能及安全性（英语：drug safety），有两种不同的治疗指数：

安全性为基础的治疗指数

• ${\displaystyle TI_{\text{efficacy}}={\frac {LD_{50}}{ED_{50}}}}$

LD₅₀越高越好，以减少致命后果的可能性，这也可以增加therapeutic window。在上述的公式中，LD₅₀在分子，ED₅₀在分母，LD₅₀越大，ED₅₀越小，ED₅₀和LD₅₀的差距越大。因此安全性为基础的治疗指数越大，therapeutic window越大。

效果为基础的治疗指数

• ${\displaystyle TI_{\text{safety}}={\frac {ED_{50}}{TD_{50}}}}$

ED₅₀越小越好，让药物的反应越快，therapeutic window越大，而TD₅₀越高越好，以降低药物的毒性效果。在上述公式中，ED₅₀在分子，TD₅₀在分母，ED₅₀越低，TD₅₀越高，${\displaystyle TI_{\text{efficacy}}}$越低，也就表示ED₅₀和TD₅₀的差距越大。因此. 效果为基础的治疗指数越小，therapeutic window越大。

上述指数可以用在临床前试验（英语：pre-clinical trial）及临床试验。

安全比例

有时会使用“安全比例”（safety ratio）一词，特别是在精神药物用在非治疗的情形（例如娱乐性使用）时^[3]。此时的“有效剂量”是指可以达到期望效果的量以及频率，可能会变化，也可能大于或小于治疗的有效剂量。

可靠安全系数（Certain Safety Factor）也称为安全边际（Margin of Safety）是药理学的名词，是指会使1%实验总体死亡的1%致死量，相对于可以治疗99%实验总体的99%有效剂量（英语：Effective dose (pharmacology)）之间的比例（LD1/ED99）^[4]。

可靠安全系数比半数致死量（LD50）适合描述药品的安全性，因为药品都会有正面及负面的效果，可能对某一个人而言，药品需要一定的剂量才有疗效，但是对另一个人而言，相同的剂量却会致命。

${\displaystyle {\mbox{Certain safety factor}}={\frac {\mathrm {LD} _{1}}{\mathrm {ED} _{99}}}}$

相关条目

• 有效剂量 (药理学)（英语：Effective_dose_(pharmacology)）
• EC50（英语：EC50）（半最大效应浓度）
• IC50（半最大抑制浓度）
• 半数致死量（LD50）

参考资料

1. Trevor A, Katzung B, Masters S, Knuidering-Hall M. Chapter 2: Pharmacodynamics. Pharmacology Examination & Board Review 10th. New York: McGraw-Hill Medical. 2013: 17 [2017-05-05]. ISBN 978-0-07-178923-3. （原始内容存档于2017-01-16）.
2. Muller PY, Milton MN. The determination and interpretation of the therapeutic index in drug development. Nature Reviews. Drug Discovery. October 2012, 11 (10): 751–61. PMID 22935759. doi:10.1038/nrd3801.
3. Gable RS. Comparison of acute lethal toxicity of commonly abused psychoactive substances (PDF). Addiction. June 2004, 99 (6): 686–96. PMID 15139867. doi:10.1111/j.1360-0443.2004.00744.x.
4. FAQs: Dr. Damaj. [4 October 2015].