Kê đơn không theo hướng dẫn trên nhãn
From Wikipedia, the free encyclopedia
Kê đơn không theo hướng dẫn trên nhãn (off-label) là việc sử dụng thuốc dược phẩm cho một chỉ định không được chấp thuận hoặc trong một nhóm tuổi, liều lượng hoặc đường dùng không được chấp thuận.[1] Cả hai loại thuốc theo toa và thuốc không kê đơn (OTCs) có thể được sử dụng theo nhiều cách kê đơn không theo hướng dẫn trên nhãn hiệu, mặc dù hầu hết các nghiên cứu về tập trung kê đơn không theo hướng dẫn trên nhãn hiệu trên thuốc theo toa.
Việc kê đơn không theo hướng dẫn trên nhãn hiệu nói chung là hợp pháp trừ khi nó vi phạm các nguyên tắc đạo đức hoặc quy định an toàn. Khả năng kê đơn thuốc cho các mục đích sử dụng ngoài các chỉ định được phê duyệt chính thức thường được sử dụng để có hiệu quả tốt bởi các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Ví dụ, methotrexate thường được kê đơn không theo hướng dẫn trên nhãn hiệu vì tác dụng điều hòa miễn dịch của nó làm giảm các rối loạn khác nhau.[2] Tuy nhiên, việc kê đơn không theo hướng dẫn trên nhãn hiệu có thể kéo theo rủi ro sức khỏe và sự khác biệt trong trách nhiệm pháp lý. Tiếp thị dược phẩm để kê đơn không theo hướng dẫn trên nhãn hiệu thường bị cấm.