Loading AI tools
Из Википедии, свободной энциклопедии
Уппсальский центр мониторинга (UMC), расположен в Уппсале, Швеция, — это название Центра сотрудничества Всемирной организации здравоохранения по международному мониторингу препаратов. UMC работает путем сбора, оценки и передачи информации от национальных центров фармаконадзора стран-членов в отношении пользы, вреда, эффективности и риска лекарств. [1]
С 1978 г. ответственность за управление Программой ВОЗ по международному мониторингу лекарственных средств несет UMC. В первые годы штат состоял всего из трех фармацевтов из Шведского агентства медицинских продуктов (Läkemedelsverket); в настоящее время штат состоит из более 100 сотрудников. Председателем-учредителем и исполняющим обязанности директора был профессор Оке Лильестранд. С 1990 по 2009 годы директором был профессор Ральф Эдвардс[2]. С сентября 2009 года директором является д-р Мари Линдквист. Главный медицинский директор - доктор Пиа Кадуфф, а руководитель отдела исследований - доктор Никлас Норен.
Обязанности Уппсальского центра мониторинга это:
Основным направлением и источником данных в области фармаконадзора являются отчеты ICSR (отчеты о безопасности отдельных случаев) от поставщиков медицинских услуг и пациентов в странах-участницах Программы ВОЗ. Глобальная база данных отчетов о безопасности отдельных случаев ВОЗ (VigiBase) поддерживается и разрабатывается UMC от имени ВОЗ. [3] UMC разрабатывает и предоставляет несколько инструментов и классификаций для использования организациями, занимающимися вопросами безопасности лекарственных средств, в том числе Словарь ВОЗ по лекарственным средствам, WHOART (терминология побочных реакций) [4] – с переходом к терминологии MedDRA, инструменты для поиска в базе данных и программа для управления историями болезни VigiFlow. [5]
Исследования UMC охватывают несколько профессиональных областей: открытие на основе данных (особенно статистические методы), анализ непропорциональности, обнаружение взаимодействий, выявление закономерностей и повторяющихся случаев), надзор за безопасностью и сигнализация (среди которых зависимость от препаратов и использование в педиатрии) и анализ пользы и риска[6].
Центр активно представляет исследования в медицинской литературе, в том числе некоторые основополагающие работы в этой области. [6] Центр в Уппсале также издает книги по безопасности лекарственных средств, включая регулярный информационный бюллетень. [5] В 2010 году было опубликовано 2-е издание руководства по антикризисному управлению под названием «В ожидании худшего». [7]
Роль UMC в обеспечении безопасности лекарственных средств не обошлась без разногласий как для агентств по лекарственным средствам, так и для фармацевтических компаний, несмотря на открытый подход, готовый взаимодействовать со многими сторонами фармацевтического мира. Они активно участвуют в работе с развивающимися странами и другими областями, где фармаконадзор еще не ведется[6].
Seamless Wikipedia browsing. On steroids.
Every time you click a link to Wikipedia, Wiktionary or Wikiquote in your browser's search results, it will show the modern Wikiwand interface.
Wikiwand extension is a five stars, simple, with minimum permission required to keep your browsing private, safe and transparent.
