Технический регламент

Из Википедии, свободной энциклопедии

Технический регламент

Технический регламент (англ. technical regulation, фр. règlement technique) — документ, содержащий технические требования либо непосредственно, либо путем ссылки на стандарт или технические условия, либо путем включения в себя содержания этих документов[1]:4.3.1. Является одним из видов регламента — документа, содержащего обязательные правовые нормы и принятого органом власти[1]:4.3. Технический регламент содержит обязательные требования[2]:п. 2. Для обеспечения соответствия техническим регламентам могут использоваться обязательные ссылки на стандарты,[1]:В.20 ссылки на стандарты с твердой и скользящей идентификацией[1]:В.18, В.19.

Исторически использовался термин техническая норма. Нормы можно разделить на две группы: технические и социальные. Техническими являются нормы, по которым человек может достигнуть желаемого воздействия на окружающую его природу и отдельных людей как обособленных единиц.[3] Технические нормы распространяют свое действие на узкий круг специалистов, действуют непродолжительное время и по мере развития техники заменяются новыми нормами. По этой причине их нецелесообразно включать в систему законодательства, систематизицая происходит путем издания сборников по различным отраслям.[4]

Европейский союз

В Европейском Союзе действуют директивы нового и глобального подходов (англ. New and Global Approach) — законодательные инструменты, которые устанавливают обязательные требования к продукции в процессе проектирования, изготовления, реализации и утилизации. Члены Европейского Союза имеют право разрабатывать собственные механизмы исполнения европейских директив с более строгими требованиями[5].

При подтверждении соответствия продукции требованиям директив она может без каких-либо дополнительных процедур свободно экспортироваться на рынок США, Канады, Австралии, Израиля, Швейцарии, Новой Зеландии и Японии[6].

Форма оценки соответствия «ввод в эксплуатацию» используется для следующей продукции:

  • которая может применяться только после сборки, установки и выполнении других манипуляций;
  • на соответствие требований безопасности которой может повлиять условия поставки (например, условия хранения, транспортирования),
  • которая не размещается на рынке перед вводом в эксплуатацию (например, изделия, изготовленные для собственного использования)[7].

Тексты директив публикуются на сайте eur-lex.europa.eu[8].

США

Законодательство США не содержит отдельного понятия «технический регламент». Данному термину соответствуют стандарты, разработанные государственными органами (goverment-unique standards), добровольные стандарты, принятые в качестве обязательных (mandatory standards), а также отдельные требования, законодательно устанавливаемые регулирующим органом. В соответствии с законодательством государство при регулировании должно преимущественно руководствоваться добровольными стандартами, разработанными на основе консенсуса частными отраслевыми институтами стандартизации при участии в обсуждении всех заинтересованных лиц[9].

Россия

Суммиров вкратце
Перспектива

В России порядок установления обязательных требований к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам отличается от порядка установления иных обязательных требований. Порядок установления требований к продукции определяется Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, актами, составляющими право Евразийского экономического союза, и законодательством Российской Федерации о техническом регулировании[10].

Технический регламент Союза — документ, принятый Евразийской экономической комиссией (ЕЭК) и устанавливающий обязательные для применения и исполнения на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС) требования к объектам технического регулирования[2]:п. 2. Кроме технических регламентов Союза в России действуют технические регламенты, принятые нормативными правовыми актами Российской Федерации[11]. Российские технические регламенты действуют до момента вступления в силу технических регламентов Союза[2]:п. 3. Существует единый перечень продукции, в отношении которой устанавливаются обязательные требования в рамках Союза и национального законодательства[12]:п. 1.

До дня вступления в силу соответствующих технических регламентов административная ответственность в России применяется за неисполнение обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Комиссии Таможенного союза, а также не противоречащих им требований национальных нормативных правовых актов[13].

История

До начала 50-х годов XX века в СССР при создании электроустановок руководствовались «Правилами безопасности и правилами устройства для электротехнических сооружений сильных токов низкого и высокого напряжений»[14].

Исторически наименование «Правила безопасности и правила устройства» объясняется тем, что в изданиях до 1933 года сначала формулировались общие требования — «Правила безопасности», обозначавшиеся параграфами, а затем в отдельных абзацах тех же параграфов, указывались «Правила устройства», дававшие разъяснения относительно рекомендуемых способов исполнения требований «Правил безопасности». При пересмотре правил было признано излишним сохранять такое подразделение, и всем указаниям придан одинаково общий характер[15]. Разделение на «Правила безопасности» и «Правила устройства» произошло в 1903—1904 гг. «Правила безопасности» утверждались правительственными органами Российской Империи, а «Правила устройства» одобрялись и рекомендовались Всероссийскими электротехническими съездами[14].

Понятия «Регламент» и «Технический регламент» в России впервые введены изменением № 2 (1996 год) в ГОСТ Р 1.0-92. Согласно этим определениям Регламент — документ, содержащий обязательные правовые нормы и принятый органами власти. Технический регламент — регламент, устанавливающий характеристики продукции (услуги) или связанных с ней процессов и методов производства. Он может также включать требования к терминологии, символам, упаковыванию, маркированию или этикетированию, либо быть целиком посвященным этим вопросам[16].

В 2003 году вступил в действие закон «О техническом регулировании», предусматривающий замену десятков тысяч ГОСТов и СанПиНов несколькими сотнями технических регламентов. Подразумевалось, что регламенты будут вводиться законами прямого действия, что исключит возможность ведомств создавать дополнительные административные барьеры[17][18].

В ряде федеральных законов установлены дополнительные требования к продукции и различным процессам. В соответствии с Федеральным законом от 21.07.1997 № 116-ФЗ «О промышленной безопасности» принимаются федеральные нормы и правила в области промышленной безопасности, а в соответствии с Федеральным законом от 21.12.1994 № 69-ФЗ «О пожарной безопасности» — требования пожарной безопасности. При этом требуется выполнять не только нормы технических регламентов, но и соблюдать технические требования, установленные иными нормативными актами, в том числе подзаконными[19].

Оценка соответствия

Суммиров вкратце
Перспектива

Применение на добровольной основе стандартов, включенных в перечень к техническому регламенту, является достаточным условием соблюдения требований соответствующего технического регламента Союза. В случае неприменения данных стандартов осуществляется оценка соответствия на основе анализа рисков[2]:п. 4.

В определении термина «техническое регулирование» указано, что оценка соответствия носит «правовой» характер, то есть требования к оценке соответствия являются обязательными[20]:Ст. 2.

Thumb
Утверждение о соответствии техническому регламенту на коробке с кефиром
Thumb
Номера технических регламентов на вкладыше в новогодний подарок с конфетами

Оценка соответствия может проводиться в формах государственного надзора, испытаний, регистрации, подтверждения соответствия, приёмки и ввода объекта в эксплуатацию и в иной форме[20]:Ст. 7. Подтверждение соответствия является обязательной формой для всей продукции, к которой предъявляются требования технических регламентов, кроме зданий и сооружений.

Для зданий и сооружений оценка соответствия проводится в соответствии с техническим регламентом «О безопасности зданий и сооружений» в форме:

  • удостоверения соответствия результатов инженерных изысканий требованиям регламента;
  • удостоверения соответствия проектной документации перед началом строительства требованиям регламента;
  • удостоверения соответствия перед вводом в эксплуатацию характеристик здания или сооружения, строительство которых завершено, требованиям регламента;
  • периодического удостоверения при эксплуатации соответствия характеристик требованиям регламента и проектной документации[21].

После вступления технического регламента Таможенного союза производитель может выбрать любой тип стандарта из входящих в перечень к регламенту: межгосударственные стандарты или национальные стандарты любого государства, входящего в Таможенный союз. Например, российское предприятие имеет право производить свою продукцию по стандартам Белоруссии и продавать в России[22].

В перечнях к техническим регламентам в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента существуют стандарты, позволяющие вместо выполнения конкретных решений приведенных в стандартах оценить риск:

  • ТР ТС 010/2011 О безопасности машин и оборудования — ГОСТ ЕН 1050—2002 Безопасность машин. Принципы оценки и определения риска, СТБ ЕН 13478-2006 Безопасность машин. Противопожарная защита, СТБ ИСО 13849-2-2005 Безопасность машин. Элементы безопасности систем управления. Часть 2. Валидация;
  • ТР ТС 011/2011 Безопасность лифтов — ГОСТ Р 53387-2009 (ИСО/ТС 14798:2006) Лифты, эскалаторы и пассажирские конвейеры. Методология анализа и снижения риска.

В мировой практике успешно используются опробованные системы управления рисками. Для пищевой и медицинской продукции популярны и хорошо зарекомендовали себя стандарты HACCP и GMP. Для обеспечения безопасности технических систем широко используется технологии IDEF, CALS, SADT, CASE. Отличительная особенность этих технологий — жесткая регламентация всех стадий жизненного цикла продукции, а не требований к самой продукции[23].

Подтверждение соответствия

В отличие от других способов оценки соответствия, подтверждение соответствия применяется до стадии выпуска продукции в обращение и может быть осуществлено как изготовителями (поставщиками), то есть первой стороной (декларирование соответствия), так и независимыми от изготовителей (поставщиков) и потребителей (заказчиков) органами — третьей стороной (сертификация)[24].

Если впервые выпускаемая в обращение продукция подлежит обязательной сертификации и в отношении неё отсутствуют или не могут быть применены документы в области стандартизации, применяемые на добровольной основе для обеспечения соблюдения требований технического регламента, изготовитель вправе осуществить декларирование соответствия на основании собственных доказательств[20]:Ст. 25.

Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу[20]:Ст. 23.

Технические регламенты Евразийского экономического (Таможенного) союза

Суммиров вкратце
Перспектива
Thumb
Знак обращения продукции на рынке Евразийского экономического союза

Конституция Российской Федерации относит к ведению Российской Федерации: федеральные энергетические системы, ядерную энергетику, расщепляющиеся материалы; федеральные транспорт, пути сообщения, информация и связь; деятельность в космосе; оборонное производство; производство ядовитых веществ, наркотических средств и порядок их использования[25].

В 2011 году для технического регулирования в рамках Таможенного союза принята европейская система «нового подхода», который предусматривает возможность установления в технических регламентах обобщенных требований безопасности, а конкретных требований — в стандартах[26].

Республика Беларусь, Республика Казахстан и Российская Федерация приступили к созданию единой системы технического регулирования. Правительственные инстанции трех стран передают свои полномочия по принятию технических регламентов Комиссии Таможенного союза. Одновременно с этим эта Комиссия осуществляет и координацию усилий трёх стран во всей сфере технического регулирования. В момент вступления в силу технических регламентов Таможенного союза национальные нормы прекращают своё действие. К 1 января 2012 года должны были функционировать только наднациональные нормы. Технические регламенты имеют прямое действие на территории трёх стран[27].

Технические регламенты гармонизируются с законодательством Евросоюза. Например, ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» гармонизирован с Директивой Евросоюза 2006/95/ЕС. Но имеются отличия в части процедур подтверждения соответствия[28].

В график разработки первоочередных технических регламентов Таможенного союза на 2011 были включены 47 регламентов[29].

После вступления технического регламента Таможенного союза ранее действующий национальный государственный надзор в этой области перестает действовать. Новые надзорные органы должны определяться решением правительства. 15 февраля 2013 вступил в силу технический регламент Таможенного союза о безопасности лифтов, Ростехнадзор утратил право контроля над этой отраслью[30]. Право на надзор вернулось 13 мая после принятия постановления правительства[31]. Контроль и надзор за соблюдением обязательных требований национальных стандартов и технических регламентов до принятия Правительством Российской Федерации решения о передаче этих функций другим федеральным органам исполнительной власти осуществляет Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии[32].

Единый перечень продукции, в отношении которой устанавливаются обязательные требования в рамках Таможенного союза, утверждается решением Совета ЕЭК[33][34].

Подробнее Статус, Дата вступления в силу ...
Закрыть

Примечания:

Внутригосударственное согласование — проект технического регламента прошел публичное обсуждение и внесен на внутригосударственное согласование.
Публичное обсуждение — проект технического регламента внесен на публичное обсуждение.

Технические регламенты России

Суммиров вкратце
Перспектива

В соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе (Астана, 29 мая 2014 г.) со дня вступления в силу технического регламента Союза на территориях государств-членов соответствующие обязательные требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные законодательством государств-членов или актами Комиссии, действуют только в части, определённой переходными положениями, и с даты завершения действия переходных положений, определённых техническим регламентом Союза и (или) актом Комиссии, не применяются для выпуска продукции в обращение, оценки соответствия объектов технического регулирования, государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов Союза (данные положения не распространяются на применение санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер).

Технические регламенты, принятые постановлениями правительства до 1 января 2020 года, не попали под регуляторную гильотину[103].

Подробнее Статус, Наименование технического регламента ...
Технические регламенты России
СтатусНаименование технического регламентаВведен документомИсточникПримечание
Действует О безопасности зданий и сооружений Федеральный закон от 30.12.2009 г. № 384-ФЗ [104]
Действует О требованиях пожарной безопасности Федеральный Закон от 22.07.2008 г. № 123-ФЗ [105]
Действует О безопасности объектов морского транспорта Постановление Правительства РФ от 12.08.2010 г. № 620 [106]
Действует О безопасности сетей газораспределения и газопотребления Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 870 [107] с изменениями от 23.06.2011 г. вступил в силу с 08.11.2011 г.
Действует О безопасности объектов внутреннего водного транспорта Постановление Правительства РФ от 12.08.2010 г. № 623 [108] вступил в силу с 23.02.2012 г.
Для части продукции вступил в силу технический регламент Таможенного союза Технический регламент на табачную продукцию Федеральный Закон от 22.12.2008 г. № 268-ФЗ [109]
Утратил силу[110] О требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии Постановление Правительства РФ от 26.01.2010 г. № 29 [111]
Утратил силу[112] Технический регламент о безопасности химической продукции Постановление Правительства от 7 октября 2016 г. № 1019
Не применяется[113] О требованиях к автомобильному и авиационному бензину, дизельному и судовому топливу, топливу для реактивных двигателей и топочному мазуту Постановление Правительства РФ от 27.02.2008 г. № 118 [114]
Утратил силу Технический регламент на молоко и молочную продукцию Федеральный Закон от 12.06.2008 г. № 88-ФЗ [115] утратил силу с 1 января 2016[116]
Утратил силу Технический регламент на масложировую продукцию Федеральный Закон от 24.06.2008 г. № 90-ФЗ [117]
Утратил силу Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей Федеральный Закон от 27.10.2008 г. № 178-ФЗ [117]
Утратил силу О требованиях к выбросам автомобильной техникой, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации, вредных (загрязняющих) веществ Постановление Правительства РФ от 12.10.2005 г. № 609 [118]
Утратил силу О безопасности колесных транспортных средств Постановление Правительства РФ от 10.09.2009 г. № 720 [118]
Утратил силу О безопасности низковольтного оборудования Федеральный закон от 27.12.2009 г. № 347-ФЗ [119]
Утратил силу О безопасности высокоскоростного железнодорожного транспорта Постановление Правительства РФ от 15.07.2010 г. № 533 [120]
Утратил силу О безопасности инфраструктуры железнодорожного транспорта Постановление Правительства РФ от 15.07.2010 г. № 525 [120]
Утратил силу О безопасности железнодорожного подвижного состава Постановление Правительства РФ от 15.07.2010 г. № 524 [120]
Утратил силу О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах Постановление Правительства РФ от 24 февраля 2010 г. № 86 [121][122] утратил силу с 15.02.2013 г.
Утратил силу О безопасности средств индивидуальной защиты Постановление Правительства РФ от 24 декабря 2009 г. № 1213 [123][124] утратил силу с 01.06.2012 г.
Утратил силу О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков Постановление Правительства РФ от 7 апреля 2009 г. № 307 [125][126] утратил силу с 25.08.2012 г.
Утратил силу О безопасности пиротехнических составов и содержащих их изделий Постановление Правительства РФ от 24 декабря 2009 г. № 1082 [127][128] утратил силу с 15.02.2012 г.
Утратил силу О безопасности лифтов Постановление Правительства РФ от 2 октября 2009 г. № 782 [129][130] утратил силу с 15.02.2013 г.
Утратил силу О безопасности машин и оборудования Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2009 г. № 753 [131][132] утратил силу с 15.03.2015 г., 2 года длился переходный период
Утратил силу О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе Постановление Правительства РФ от 11 февраля 2010 г. № 65 [133][134] утратил силу с 15.02.2013 г.
Закрыть

Технические регламенты Республики Беларусь

Подробнее Обозначение / технологический номер, Наименование ...
Закрыть

Примечания

Wikiwand - on

Seamless Wikipedia browsing. On steroids.