Панкреатин

Панкреати́н (МНН: Pancreatin) — пищеварительное ферментное средство, представляющее собой экстракт содержимого поджелудочной железы. Входящие в его состав панкреатические ферменты — амилаза, липаза и протеаза — участвуют в переваривании углеводов, жиров и белков. Применяют при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и в случаях погрешности питания. Выпускается под разными торговыми наименованиями, а также входит в некоторые многокомпонентные ферментные препараты: "Пензитал Гастро", «Биофесталь», «Нормоэнзим», «Ферестал», «Фестал», «Энзистал», «Панкреофлат», «Биозим», «Вестал», «Гастенорм», «Креон», «Мезим», «Микразим», «Панзим», «Панкреатин-Белмед», «Панзинорм», «Панкреазим», «Панкрелипаза», «Панкренорм», «Панцитрат», «Пензитал», «Уни-Фестал», «Энзибене», «Эрмиталь», «Эвэнзим».^[1][2] Дозируется по количеству липазы в ЕД.

Панкреатин
Химическое соединение
CAS	8049-47-6
Состав
Классификация
АТХ	A09AA02
Способы введения
перорально
Другие названия
Пензитал Гастро, Фестал, Мезим, Креон

Свойства

Ферментный препарат из поджелудочной железы свиней и крупного рогатого скота. Аморфный мелкий порошок сероватого или желтоватого цвета с характерным запахом. Малорастворим в воде.

В кислой среде желудка панкреатин быстро теряет активность, поэтому обычно выпускается в кишечнорастворимой оболочке. Активируется в кишечнике при pH=5,5. Средняя доза для взрослых — 150 тыс. ЕД/сут.^[2]

Классификация

Препараты, содержащие панкреатические ферменты, можно классифицировать:

• По составу. Может применяться как чистый панкреатин, так и содержащий дополнительные вещества. Данный параметр определяет показания и противопоказания (дополнительные компоненты имеют свои противопоказания):
  • панкреатин и желчегонное средство;
  • панкреатин, компоненты жёлчи, гемицеллюлаза;
  • панкреатин и экстракт рисового грибка;
  • комбинированные ферменты.
• По устойчивости к соляной кислоте желудка. Определяет эффективность лекарства (в кислой среде желудка панкреатин теряет свою активность).
• По размеру частиц лекарства.
  • обычные таблетки;
  • микрогранулированные формы (выпускаются в виде желатиновых капсул, в которых размещены кислотоустойчивые микросферы или микротаблетки с диаметром меньше 2 мм).

Сравнение некоторых торговых марок^[2]

Торговое название	Липаза, ЕД	Диаметр	Другие компоненты
Креон	10000, 25000, 40000	менее 2 мм	макрогол 4000, диметикон
Панзинорм	10000, 20000	менее 2 мм
Микразим	10000, 25000	менее 2 мм
Мезим-форте	3500, 10000, 20000	больше 2 мм
Пензитал	6000	больше 2 мм
Дигестал	6000	больше 2 мм	жёлчь, гемицеллюлаза
Фестал	6000	больше 2 мм	жёлчь, гемицеллюлаза
Эрмиталь	10000, 25000, 36000	менее 2 мм
Энзистал	6000	больше 2 мм	жёлчь, гемицеллюлаза

Фармакология

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз). Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, жёлчного пузыря, состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе "Панкреатин 8000" № 50 комбинированной терапии). Для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции. Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.^{[3][неавторитетный источник][аффилированный источник?]}

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы. Препарат применяют взрослым в дозе 1—4 таблетки (что соответствует 8000—32000 ЕД FIP по липазой) с каждым приемом пищи. Назначают таблетки внутрь во время или после еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, желательно не щелочной: вода, фруктовые соки. Суточная доза 6—18 таблеток (48000—150000 ЕД FIP). При полной недостаточности функции поджелудочной железы (например, кистозном фиброзе) доза должна быть увеличена до 49 таблеток (400000 ЕД FIP) в сутки, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Курс лечения может продолжаться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости в постоянной заместительной терапии).^{[3][неавторитетный источник][аффилированный источник?]}

Эффективность

Эффективность ферментных препаратов зависит от формы выпуска (таблетированная или капсулы с микросферами/микротаблетками), размера частиц (меньше 2 мм), устойчивости к кислой среде желудка, быстроты высвобождения ферментов в двенадцатиперстной кишке. Для коррекции внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (согласно последним рекомендациям) рекомендованы капсулы, содержащие микросферы. Препараты с желчью нельзя применять пациентам с заболеваниями желчевыводящих путей и гепатитами^[4].

Побочное действие

При применении очень редко возможна реакция повышенной чувствительности. При длительном применении высоких доз препарата возможно возникновение гиперурикозурии. Могут появиться симптомы кишечной непроходимости, стриктуры тонкого кишечника.^[3]. Возможны аллергические реакции немедленного типа (при муковисцидозе, особенно у детей)^[5].

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C^[6].

Критика

Президент Общества специалистов доказательной медицины автор монографий о доказательной медицине и эпидемиологии доктор медицинских наук профессор Василий Власов отмечал:

Влияние ферментов на организм до сих пор полностью не изучено. Мезим-форте, равно как и панкреатин, является препаратом массового спроса, соответственно, подходит всем, а значит, не подходит никому. Если у человека есть заболевание — недостаточность конкретного фермента, — его нужно лечить конкретным ферментом. Не может быть так, чтоб всем без исключения не хватало одного-единственного фермента, который всем бы сразу помог^[7].

Президент Объединения организаций работодателей медицинской и микробиологической промышленности Украины Валерий Печаев утверждает, что в мезим-форте отсутствует кишечнорастворимая оболочка, по причине чего ферменты, содержащиеся в нём, растворяются кислотой в желудке и не дают никакого терапевтического эффекта^[7].