Loading AI tools
Из Википедии, свободной энциклопедии
Меглюмина акридонацетат (торговое название Циклоферон) — российское лекарственное средство с недоказанной эффективностью[2], относится к иммуномодуляторам (низкомолекулярный индуктор синтеза интерферона), производное акридонуксусной кислоты.
Меглюмина акридонацетат | |
---|---|
Cycloferonum | |
![]() | |
Химическое соединение | |
ИЮПАК | N-метилглюкамина 2-(9-оксоакридин-10(9H)-ил)ацетат |
Состав | |
Классификация | |
Фармакол. группа | иммуностимулирующее средство |
АТХ | нет |
Лекарственные формы | |
таблетки, раствор для внутримышечного и внутривенного введения, линимент[1] | |
Другие названия | |
Циклоферон |
Препарат зарегистрирован только[уточнить] в России, где отнесен к АТХ L03AX. В международной классификации ATC отсутствует[3], отсутствует в рекомендациях ВОЗ, Формулярный комитет при Президиуме РАМН (ныне входит в РАН) также не рекомендует Циклоферон[2].
Меглюмина акридонацетат входит в российский список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП) в раздел 51 (Иммунотропные ЛС)[4].
Циклоферон разработан и выпускается петербургской фармацевтической компанией «Полисан»[5][6][7].
Крупные рандомизированные клинические испытания, которые могли бы доказать эффективность меглюмина акридонацетата, не проводились[2].
Меглюмина акридонацетат был разработан группой сотрудников Ленинградского ВНИИ антибиотиков и ферментов. В начале 1990-х пятеро разработчиков искали предпринимателя, который возмётся за выпуск препарата. На седьмой попытке они встретились с Александром Борисовым, который в то время занимался деревообработкой, металлообработкой и шитьем одежды. Учёные заинтересовали предпринимателя, и он создал фирму «Полисан» совместно с разработчиками препарата[7].
Первые 4 года после создания «Полисан» терпел убытки, в этот период циклоферон проходил регистрационные процедуры, клинические испытания и был внедрен в ветеринарную практику[7].
В 1995 году циклоферон поступил в продажу. Через год, в 1996 году, вложения окупились[7].
Первые несколько лет у «Полисана» не было собственного производства, менеджеры размещали заказы на сторонних предприятиях[7].
В 2000 году, по оценке исследовательского агентства Remedium, циклоферон составил 40% объема продаж препаратов группы «иммуномодуляторы»[7]. «Полисан» достиг коммерческого успеха не только потому, что циклоферон был первым иммуномодулятором, выведенным на массовый рынок, но и потому, что он сформировал в России рынок иммуномодуляторов[7].
К 2005 году «Полисан» построил собственный завод, соответствующий международным стандартам Надлежащей производственной практики (GMP), с тех пор циклоферон выпускается на нём[7].
В 2007 году циклоферон экспортировался в Лаос и Камбоджу, и производитель планировал экспорт в другие страны Юго-Восточной Азии. Препятствием для экспорта циклоферона в Германию стало то, что в Европе не доверяют результатам российских испытаний препарата (производитель пытался выйти на рынок Германии в 1999 году)[7].
Этот раздел статьи ещё не написан. |
По словам Алексея Коваленко, директора по науке фирмы «Полисан», под воздействием циклоферона организм активнее вырабатывает интерферон, чем без него[7].
Препарат исследовался в ряде клинических испытаний[8][9][10][11][12][13][14]. Среди всех клинических испытаний нет ни одного крупного рандомизированного клинического исследования (РКИ с достаточно большим числом пациентов), которое доказало бы его эффективность. Препарат не входит в перечни рекомендуемых лекарств и клинические рекомендации ни ВОЗ, ни Формулярного Комитета при Президиуме РАМН[2].
Директор по науке фирмы-производителя Алексей Коваленко сообщил, что меглюмина акридонацетат предназначен для использования в комплексной терапии как препарат второго плана для «взбадривания» иммунитета при лечении многих инфекционных заболеваний[7].
Производитель позиционирует препарат для применения только в комплексной терапии.
При заболеваниях щитовидной железы применение Циклоферона следует проводить под контролем эндокринолога.
Seamless Wikipedia browsing. On steroids.
Every time you click a link to Wikipedia, Wiktionary or Wikiquote in your browser's search results, it will show the modern Wikiwand interface.
Wikiwand extension is a five stars, simple, with minimum permission required to keep your browsing private, safe and transparent.