Спутник V
российская вакцина против COVID-19 / Материал из Википедии — свободной encyclopedia
Уважаемый Wikiwand AI, давайте упростим задачу, просто ответив на эти ключевые вопросы:
Перечислите основные факты и статистические данные о Спутник V?
Кратко изложите эту статью для 10-летнего ребёнка
«Спу́тник V» ([спу́тник ви]; «V» от англ. victory — «победа»[6]), регистрационное наименование «Гам-КОВИД-Вак» (лат. Gam-COVID-Vac) — комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции COVID-19[7][8][9][10], разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи[7][8].
Спутник V | |
---|---|
лат. Gam-COVID-Vac англ. Sputnik V | |
| |
Химическое соединение | |
DrugBank | DB15848 |
Состав | |
Классификация | |
Фармакол. группа | вакцина, сыворотки, фаги и анатоксины |
АТХ | J07BX03 |
Лекарственные формы | |
раствор для внутримышечного введения[1][2][3]; лиофилизат для получения раствора для внутримышечного введения[4]; капли назальные[5] | |
Способы введения | |
внутримышечно[1][2][3][4], интраназально[5] | |
Другие названия | |
Гам-КОВИД-Вак, Гам-КОВИД-Вак-Лио, Гам-КОВИД-Вак-М, Спутник Лайт | |
Медиафайлы на Викискладе |
В основе вакцины использован аденовирусный вектор со встроенным в него фрагментом генетического материала SARS-CoV-2, имеющим в себе информацию о структуре S-белка шипа вируса. Сам фрагмент генетического материала безопасен для человека, но при этом способен обеспечить формирование устойчивого антительного и клеточного иммунного ответа к вирусу. Ввиду применяемой технологии «гетерологический прайм-буст» (heterologous prime-boost) препарат состоит из двух компонентов, в состав которых входят рекомбинантные аденовирусные векторы на основе двух различающихся сборок аденовируса человека[⇨].
Вакцина была зарегистрирована 11 августа 2020 года Министерством здравоохранения Российской Федерации (регистрационное удостоверение номер ЛП-006395[1]), на основании результатов клинических исследований фазы I/II. Данные результаты исследований были опубликованы позже, 4 сентября 2020 года в журнале «The Lancet»[11]. Безопасность вакцины также была показана промежуточными результатами III фазы испытаний[12], а затем — результатами мониторинга здоровья провакцинированного населения в России и в других странах (от нескольких тысяч до нескольких миллионов человек в каждой), в том числе для лиц старше 60 лет[⇨]. В июле 2021 года начато также исследование безопасности вакцины для подростков[13].
2 февраля 2021 года в журнале «The Lancet» были опубликованы промежуточные результаты исследования фазы III, согласно которым эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,6 %, а эффективность вакцины против средней или тяжёлой степени COVID-19 — 100 %[14][15]. После этого вакцина получила разрешение на ввод в гражданский оборот сроком на 5 лет[1]. По предварительным результатам испытаний эффективности вакцины для пожилых было установлено, что она обеспечивает одинаковую защиту для лиц старше 60 лет и даже старше 80 лет[16]. В апреле 2021 года разбработчики вакцины заявили, что по результатам анализа данных 3,8 млн россиян, провакцинированных обоими компонентами «Спутника V», эффективность этой вакцины составила 97,6 %[17]. Данные об эффективности вакцины, в том числе и для лиц старше 60 лет, подтверждаются результатами вакцинации в других странах[⇨]. Кроме того, по данным разработчиков[18][19][20] и независимых исследований[21][22], «Спутник V» эффективен против различных штаммов коронавируса.
Помимо «Спутника V», в оборот выпущена однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт», которая представляет собой первый компонент «Спутника V». По данным исследований, эффективность «Спутника Лайт» составляет 79,4 %[⇨].
Для предоставления населению точной и актуальной информации о вакцине был создан официальный сайт вакцины sputnikvaccine.com с информацией на девяти языках. Стратегическим инвестором в разработке и производстве вакцины выступил Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ)[23]. По состоянию на июнь 2021 года вакцина «Спутник V» была зарегистрирована в 67 странах[24].
В России, для жителей застрахованных в системе ОМС, вакцинация «Спутником V» бесплатная, как и любая другая включённая в Национальный календарь профилактических прививок. Массовая вакцинация препаратом стартовала в России в декабре 2020 года[25][⇨].