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O medicamento órfão é um status dado a medicamentos que tratam doenças raras por um órgão regulatório de saúde oficial do país. Para o FDA é considerado medicamento órfão aqueles que tratam de doenças que atingem menos de 200 000 americanos.[1] Para a União Europeia este tipo de medicamento são aqueles que atingem não mais do que cinco em cada 10 000 pessoas e as doenças tratadas com eles sejam crônicas debilitantes ou coloquem a vida em risco.[1] De acordo com a Anvisa os órfãos são indicados para incidência de doenças menor que 5 : 10 000.[2]
- Doença rara
- Medicamento genérico
- Medicamento de referência
- Medicamento similar
- Medicamento fracionado
- Medicamento fitoterápico
- POP. «Fármaco contra cancro da pele recebe estatuto de medicamento órfão». Consultado em 11 de março de 2010
- Anvisa. «Consulta Pública nº 51, de 1º de setembro de 2006» (PDF). Consultado em 11 de março de 2010
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