ニルマトレルビル・リトナビル

ニルマトレルビル・リトナビル （英: Nirmatrelvir/ritonavir）は、ニルマトレルビルとリトナビルという2つの薬剤が一緒に包装されたパキロビッド（Paxlovid）という商品名で販売されているCOVID-19の治療に用いられる医薬品である^[1]。酸素吸入は必要ないがCOVID-19症状の重症化の危険性が高い患者に用いられ、発症から5日以内に使用し始める^[3]。投与法は経口投与である。

腎臓が正常な患者が服用する1日分のパキロビッドのパッケージ
成分一覧
ニルマトレルビル	抗ウィルス薬
リトナビル	CYP3A阻害薬
臨床データ
販売名	パキロビッド
ライセンス	US Daily Med:リンク
法的規制	UK: 処方箋のみ (POM) [1][2] US: ℞-only 緊急使用許可[3][4][5]

一般的な副作用は、味覚異常、下痢、高血圧、筋肉痛などである^[3]。妊娠中の人への投与の安全性は不明である^[1]。腎臓や肝臓に重度の障害ある患者には使用するべきではない。複数の薬物相互作用があり、ホルモン避妊薬はそのうちの1つである。パキロビッドには、SARSコロナウィルス2の主要プロテアーゼ阻害薬であるニルマトレルビルとCYP3A阻害薬であるリトナビルが含まれている。

英国で、この合剤が医療用として承認されたのは2021年12月である^[1]。また同じ時期に、米国では緊急使用許可が認められた^[3]。2021年、米国政府は、1コース530米ドルの治療薬を1,000万コース分購入し、これらを無料で米国市民に提供した^[6][7]。

出典

1. “Summary of Product Characteristics for Paxlovid”. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) (31 December 2021). 31 December 2021時点のオリジナルよりアーカイブ。31 December 2021閲覧。
2. “Regulatory approval of Paxlovid”. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) (31 December 2021). 11 January 2022時点のオリジナルよりアーカイブ。31 December 2021閲覧。
3. “Paxlovid- nirmatrelvir and ritonavir kit”. DailyMed. 31 December 2021時点のオリジナルよりアーカイブ。30 December 2021閲覧。
4. "FDA Authorizes First Oral Antiviral for Treatment of COVID-19". U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Press release). 22 December 2021. 2021年12月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。2021年12月22日閲覧。  この記述には、アメリカ合衆国内でパブリックドメインとなっている記述を含む。
5. Fact sheet for healthcare providers: Emergency Use Authorization for Paxlovid (PDF) (Technical report). Pfizer. 22 December 2021. LAB-1492-0.8. 2021年12月23日時点のオリジナルよりアーカイブ。
6. “U.S. to buy 10 mln courses of Pfizer's COVID-19 pill for $5.3 bln”. Reuters. (18 November 2021). オリジナルの3 January 2022時点におけるアーカイブ。. https://web.archive.org/web/20220103012113/https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-govt-buy-10-mln-courses-pfizers-covid-19-pill-529-bln-2021-11-18/ 6 January 2022閲覧。
7. “FDA Grants Pfizer’s COVID Antiviral Pill EUA - GoodRx”. GoodRx. 31 December 2021時点のオリジナルよりアーカイブ。6 January 2022閲覧。