Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (engl. Food and Drug Administration, lyh. FDA tai USFDA) on vuonna 1906 perustettu Yhdysvaltain valtiollinen virasto,^[1] jonka vastuulla on toimialan säädösten laatiminen Yhdysvaltojen markkinoille. FDA:n säädösten piiriin kuuluvat elintarvikkeet, ravintolisät, lääkkeet, eläinlääkkeet, verta sisältävät tuotteet, lääkintälaitteet, säteilevät laitteet ja kosmetiikka.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto
Perustettu	1906[1] Edeltäjät: *Food, Drug, and Insecticide Administration (1927–1930) *Bureau of Chemistry, USDA (1901–1927) *Division of Chemistry, USDA (1862)
Tehtävä	säädöksien ja lakien laatiminen
Toimivalta	Yhdysvaltain liittovaltion hallinto
Päätoimi­paikka	Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat
Pääjohtaja	Stephen Hahn[2]
Työntekijöitä	14 824 (2010)[3]
Vuosibudjetti	USD 4,36 miljardia (2012)[4]
Infobox OK

Viraston laboratorio Marylandissa.

FDA syntyi Yhdysvaltain kongressin aloitteesta Federal Food, Drug, and Cosmetic Actin pohjalta, jonka Public Health Service Act -osa vanheni vuonna 1944.^[5]

FDA:n päämaja sijaitsee Yhdysvaltojen Marylandissa.^[6] Sen alaisuudessa toimii 13 laboratoriota ja 223 toimistoa eri puolella Yhdysvaltoja.^[4]

FDA tekee tarkastuksia myös Yhdysvaltain ulkopuolella, jos kyseessä on tehdas, joka valmistaa Yhdysvaltojen markkinoilla myytäviä tuotteita. FDA tekee tarkistuksia esimerkiksi suomalaisissa lääketehtaissa, jotka valmistavat lääkkeitä Yhdysvaltojen markkinoille.^lähde?

Viraston vastuulla olevat tuotteet

Elintarvikkeet tuotemerkinnät elintarvikkeiden turvallisuus pullotettu vesi lastenruuat Lääkkeet tuotteiden hyväksyntä ja rekisteröinti pakkausmerkinnät valmistusstandardit Lääketieteelliset laitteet uusien laitteiden hyväksyntä valmistus- ja käyttöstandardit laitteiden vikailmoitukset ja häiriöt lääketieteen ohjelmien hyväksyntä

Kosmetiikka pakkausmerkinnät turvallisuus Elektroniikka laitteiden säteilystandardit (mikroaaltouunit, matkapuhelimet, televisiovastaanottimet, röntgenlaitteet, läpivalaisulaitteet, laserlaitteet, lamput ynnä muut) mammografialaitteiden valvonta Eläinten karjan ruoka eläinruuat eläinlääkkeet ja eläinlääkintä Biologia rokotteiden turvallisuus luovutetun veren turvallisuus ihmiskudokset ja siirtoelimet materiaalien allergisointi ja toksisuus

Kritiikkiä

FDA on saanut kielteistä huomiota vaarallisten lääkkeiden tuomisesta markkinoille^[7] ja tietojen salaamisesta^[8]. Lisäksi yhdeksän FDA:n tutkijaa kirjoitti vuonna 2009 kirjeessä Barack Obaman hallinnolle, että FDA on asettanut Yhdysvaltojen kansalaiset vaaraan suosimalla lääketieteellisiä laitteita, joiden tehoa ei ole asianmukaisesti selvitetty.^[9]

Lähteet

1. About FDA, Fda.gov (englanniksi)
2. FDA Commissioner FDA. Viitattu 17.9.2020. (englanniksi)
3. The State of the FDA Workforce, Eashingtonpost.com (englanniksi)
4. U.S. Food and Drug Administration – FDA Overview November 2011, Fda.gov (englanniksi)
5. 49 – Statement of the President on Signing the Public Health Service Act. Presidency.ucsb.edu (englanniksi)
6. White Oak Campus Information, Fda.gov (englanniksi)
7. 2 Paths of Bayer Drug in 80's: Riskier One Steered Overseas, Nytimes.com (englanniksi)
8. The FDA buries evidence of fraud in medical trials. My students and I dug it up (englanniksi)
9. FDA Scientists Ask Obama to Restructure Drug Agency, Wsj.com (englanniksi)

Aiheesta muualla

• U.S. Food and Drug Administration: FDA:n kotisivut (englanniksi)