Investigació preclínica

En el desenvolupament de fàrmacs, la investigació preclínica o el desenvolupament preclínic (també anomenat estudis preclínics i estudis no clínics), és una etapa d'investigació que comença abans que puguin començar els assajos clínics (proves en humans) i durant la qual es recopilen dades importants de viabilitat, proves reproductibilitat i seguretat del medicament, normalment en animals de laboratori.

Els principals objectius dels estudis preclínics són determinar una dosi inicial i segura per al primer estudi en humans i avaluar la possible toxicitat del producte, que normalment inclou productes mèdics nous, medicaments amb recepta i productes de diagnòstic.

De mitjana, només un de cada 5.000 compostos que podrien esdevenir fàrmacs en l'etapa de desenvolupament preclínic es converteix en un medicament aprovat.^[1]

Referències

1. Emanuel, Ezekiel J. «The Solution to Drug Prices». . «On average, only one in every 5,000 compounds that drug companies discover and put through preclinical testing becomes an approved drug. Of the drugs started in clinical trials on humans, only 10 percent secure F.D.A. approval. ...»