Генерѝчно лека̀рство, генерѝк е лекарство, одобрено като еквивалентен заместител на вече съществуващо одобрено и патентовано лекарство (референтно лекарство) с изтекъл патентен срок.[1] То трябва да използва същото активно вещество, в същите дози и да се прилага за лечение на същите състояния, както патентованото лекарство.[1][2]
Патентованото лекарство обикновено се продава под запазена търговска марка. Генеричните лекарства често се продават под стандартизирано международно непатентовано име в комбинация с фирмата производител, но те също могат да използват собствени названия.
Точните изисквания и процедури за одобряване на генериците варират в зависимост от конкретната юрисдикция. В Европейския съюз се одобряват от Европейската агенция по лекарствата,[3] в САЩ – от Агенцията за контрол на храните и лекарствата. Процедурата е значително по-лека от тази за нови лекарства, тъй като употребата и активното вещество са едни и същи. С това се постига по-голяма конкурентоспособност и значително се намалява цената на лекарствата, след изтичането на патентния им срок.
Източници
Wikiwand in your browser!
Seamless Wikipedia browsing. On steroids.
Every time you click a link to Wikipedia, Wiktionary or Wikiquote in your browser's search results, it will show the modern Wikiwand interface.
Wikiwand extension is a five stars, simple, with minimum permission required to keep your browsing private, safe and transparent.
